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대한민국 의약품정보의 표준

맥세렌디정

Maxelen-D Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명맥세렌디정 · Maxelen-D Tab.
성분 / 함량
콜레칼시페롤농축분말 (Cholecalciferol Concentrate Powder) 10mg
아셀렌산나트륨오수화물 (Sodium Selenite Pentahydrate) 0.666mg
첨가제D-만니톨, 경질무수규산, 셀락토오스, 수크랄로스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제조 / 수입사맥널티제약
허가 · 코드
허가일2020-06-22품목기준코드202004542
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11CC55 : COLECALCIFEROL, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)PTP - 21정/피티피
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2021-02-03 게시보기 ›
등록(2021-02-08)MCD3

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

3. 셀레늄의 보급

용법 · 용량

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장․순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사 , 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

3) 우발적으로 과량복용 한 경우

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

칼슘 및 인산염의 장흡수를 촉진시켜 주는 비타민D 보급제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 전문가와 상의없이 고함량의 칼슘제를 병용하지 마세요. - 정기적으로 혈청 칼슘 수치를 확인하세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 맥널티제약 (Mcnulty Pharmaceutical)

주소 : 충청남도 천안시 서북구 성환읍 율금3길 46

TEL 031-378-1460 · FAX 031-378-1468

홈페이지 : http://www.koreamcnulty.co.kr/

법적 고지

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