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대한민국 의약품정보의 표준

칼디엔정

Caldien Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명칼디엔정 · Caldien Tab.
성분 / 함량
탄산칼슘 (Calcium Carbonate) 1250mg
콜레칼시페롤농축분말 (Cholecalciferol Concentrated Powder) 10mg
첨가제스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 그린 85F610011, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상녹색의 장방형 필름코팅정제제조 / 수입사천우신약
허가 · 코드
허가일2020-05-12 · 취소일 2025-05-12품목기준코드202003419
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A12AX : CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병,300정/병
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급

용법 · 용량

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용(사용)

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) 신결석 환자

5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용(사용) 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 임부, 수유부

5) 심장 순환기계 기능 장애 환자

6) 신장애(신장장애) 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진

2) 대량(많은 양)투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선(나아짐)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 항알도스테론, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용)) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용(사용) 중, 복용(사용) 전후에는 피할 것.

6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

칼슘이 결핍되거나 칼슘필요량이 증가되었을 경우 칼슘을 보충하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 충분한 물과 함께 투여하세요. - 이 약의 투여기간 동안 다량의 우유를 섭취하는 것은 삼가세요. - 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 천우신약 (ChunWoo Pharmaceutical Co.,Ltd.)

주소 : 서울 서초구 양재동 362-5번지 GP빌딩 3층 GP제약사업본부

TEL 02-6263-1001 · FAX 02-766-4979

홈페이지 : http://www.cwpharm.co.kr

법적 고지

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