플랜라인정45mg

Prelain Enteric Coated Tab. 45mg

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명플랜라인정45mg · Prelain Enteric Coated Tab. 45mg

성분 / 함량

브로멜라인 (Bromelain) 45mg

첨가제경질무수규산, 디아세틸화모노글리세리드, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 적색40호알루미늄레이크, 청색2호알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 히프로멜로오스프탈레이트

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형장용정투여경로경구(내용고형)

성상연한 분홍색의 타원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사대한뉴팜

허가 · 코드

허가일2020-04-08품목기준코드202002484

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드M09AB03 : BROMELAINS

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)500정/병

저장방법기밀용기, 25℃이하 보관

제품설명서2021-10-29 게시보기 ›

등록(2021-11-04)NU없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종

용법 · 용량

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 45~90mg, 1일 3회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간 또는 심한 신질환 환자(혈액투석환자 등)

3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)

4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)

5) 12세 미만의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.

2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

염증을 억제하고 단백질의 분해를 촉진하여, 염증으로 인한 부종 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대한뉴팜 (Daehan Nupharm Co.,Ltd.)

주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 66

TEL 031-778-2600 · FAX 031-707-1644

홈페이지 : http://www.dhnp.co.kr

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