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대한민국 의약품정보의 표준

트립겔현탁액(수출용)

Tlipgel Suspension (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명트립겔현탁액(수출용) · Tlipgel Suspension (for export)
성분 / 함량
건조수산화알루미늄겔 (Dried Aluminum Hydroxide Gel) 58.2mg/mL
수산화마그네슘 (Magnesium Hydroxide) 19.6mg/mL
옥세타자인 (Oxethazaine) 2mg/mL
첨가제D-소르비톨 액, 메틸파라벤, 바나나에센스, 백당, 에탄올(95), 정제수, 프로필파라벤, 히드록시에틸셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형현탁액투여경로경구(내용액제)
성상알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제제조 / 수입사한국파마
허가 · 코드
허가일2020-01-29품목기준코드202000466
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A02AX : ANTACIDS, OTHER COMBINATIONS
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1포/상자[(1포x10mL)],4포/상자[(1포x10mL)],20포/상자[(1포x10mL)],100포/상자[(1포x10mL)]
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

급성·만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통

용법 · 용량

성인 1일 4회, 1회 1/2 - 1포 (1포:10밀리리터)씩 복용

사용상의 주의사항

1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 투석요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창

2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.

3) 인산염 결핍증

4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전

5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.

6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것

7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 임부, 수유부의 투여

1) 임신초기 3개월간은 금기이다.

2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.

6. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험에 있는 환자

2) 대장협착, 급성맹장염

3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등도 신장애환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.

5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.

6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.

9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.

7. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.

2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.

3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.

4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.

- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소

- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소

- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소

- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소

- 이소니아지드 : 약물의 재습수를 변화시킨다.

- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

위산을 중화하고, 펩신(단백분해효소)의 작용을 감소시킴으로써 위내 통증 및 궤양형성을 방지하는 약 입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 심한 변비나 설사가 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 동안 다량의 우유를 섭취하는 것은 삼가세요. - 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요. - 철분제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요. - 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국파마 (Korea Pharma)

주소 : 서울 강남구 역삼동 823-33호 백림빌딩8층

TEL 02) 558-1277 · FAX 02) 558-1677

홈페이지 : http://www.koreapharma.co.kr

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