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대한민국 의약품정보의 표준

키로민정120mg

Kiromin Tab. 120mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명키로민정120mg · Kiromin Tab. 120mg
성분 / 함량
은행엽건조엑스 (Ginkgo Leaf Dried Ext.) 120mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 녹색 02J610001, 유당수화물(직타용), 콜로이드성이산화규소, 크로스카멜로오스나트륨
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상녹색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사제뉴파마
허가 · 코드
허가일2019-10-31 · 취소일 2024-05-02품목기준코드201907598
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N06DX02 : GINKGO FOLIUM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Ginkgo biloba leaf extract : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)120정/병, 300정/병, 100정(10정/PTPX10개)
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주 효능효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법 · 용량

1. 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림):

은행엽건조엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1회 80mg, 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)

2) 기질성 뇌기능 장애:

은행엽건조엑스로서 1회 40~80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)

2. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것

1) 수술이 예정된 자

2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우

3) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

혈행개선 및 항산화 작용으로 어지러움, 기억력 개선 등에 효과가 있는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 연구가 충분하지 않으므로 임부 및 만 12세 미만의 어린이와 청소년은 사용하지 마세요. - 항응고제 등의 약과 상호작용이 있을 수 있어요, 복용 전 전문가와 확인하세요. - 출혈 위험이 증가할 수 있으므로, 수술이 예정된 환자는 약을 중단하고 전문가와 상의하세요. - 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴파마 (Genu Pharma)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로 38길 12(서초동, 마제스타시티 타워1, 14층)

TEL 080-601-0090

홈페이지 : http://www.kolmarpharma.com/

법적 고지

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