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대한민국 의약품정보의 표준

비오라정

Biora Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명비오라정 · Biora Tab.
성분 / 함량
비사코딜 (Bisacodyl) 5mg
도큐세이트나트륨 (Docusate Sodium) 8mg
첨가제메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:1), 메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 시트르산트리에틸, 암모니아수, 오파드라이AMBⅡ노란색88A620050, 유당수화물, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 탤크, 폴록사머407, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형장용정투여경로경구(내용고형)
성상선명한 노란색의 볼록한 원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사동아제약
허가 · 코드
허가일2019-10-24 · 취소일 2024-10-24품목기준코드201907442
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A06AB52 : BISACODYL, COMBINATIONS
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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Bisacodyl : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Docusate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용투여기간주의Bisacodyl 함유제제 : 최대 투여기간 - 7일상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20정/피티피
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

· 변비
· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법 · 용량

1일 1회 취침시[공복(빈속)시]에 복용한다.

만 15세 이상 및 성인: 1회 1~3정

만 11세 이상-만 15세 미만 : 1회 1~2정

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

3) 만 7세 이하의 어린이

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

: 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람

5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

5) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화 될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2

제조 · 수입사

회사명 : 동아제약 (Dong-A Pharmaceutical.)

주소 : 서울 동대문구 천호대로 64

TEL 080) 920-2002 · FAX 02) 924-2662

홈페이지 : http://www.dapharm.com

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