본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

스무스케어겔1%

Smooth Care Gel 1%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명스무스케어겔1% · Smooth Care Gel 1%
성분 / 함량
히드로코르티손 (Hydrocortisone) 10mg/g
첨가제L-멘톨, 부틸렌글리콜, 시트르산, 에탄올(95), 정제수, 히드록시프로필셀룰로오스(HPC-H)
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상무색의 투명한 겔제제조 / 수입사제뉴원사이언스
허가 · 코드
허가일2019-10-18 · 취소일 2024-10-18품목기준코드201907354
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D07AA02 : HYDROCORTISONE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60그램/통
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록된 이미지가 없습니다

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

습진ㆍ피부염군, 피부가려움, 벌레물린데

용법 · 용량

1일 1~3회 적당량을 환부(질환부위)에 바르고, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등) ㆍ 진균(칸디다증, 백선 등) ㆍ 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) ㆍ

동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

5) 입 주위 피부염, 보통여드름, 주사 환자, 비염증성 가려움 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 얼굴에 광범위하게 사용하지 않는다.

2) 안과용으로 사용하지 않는다.

3) 장기간 계속 사용하지 않는다.

4) 수유 중 이 약을 사용하는 경우, 영아가 비의도적으로 노출되는 것을 피하기 위해 가슴부위 에 사용하지 않는다.

5) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.

6) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

ⓛ 임산부에 이 약을 투여한 자료는 없다. 동물실험에서 임신한 동물에 코르티코이드를 투 여 했을 때 기형 발생이 나타났다.

② 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으 로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의한다.

2) 유ㆍ소아(특히, 2세 미만 유아의 경우 의사와 상담할 것)

ⓛ 12살 미만의 유ㆍ소아에게는 부신 억제가 더 많이 일어날 수 있으므로 장기간 연속적인 국소요법은 가능하면 피한다.

② 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 크고, 피부장벽이 미성숙하여 성인에 비해 비례적으로 더 많은 양이 흡수되어 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주 의한다.

4. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 피부 : 세균성(전염성 농가진, 모낭영 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증, 발진, 발 적, 가려움, 여드름, 화농증상, 피부 자극 등

2) 면역계 : 국소 과민증이 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.

3) 내분비계 : 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제[체중 증가/비만, 소아에게 있어 체 중증가 억제/성장 지체, 쿠싱신드롬 증상(얼굴부종, 복부비만), 내인성 코르티솔 수치 감소, 고혈당증/당뇨, 고혈압, 골다공증, 백내장, 녹내장, 스테로이드 금단 현상]가 매우 드물게(<1/10,000) 보고되었다.

4) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 시야흐림 등의 시력장애가 보고될 수 있다.

5) 5~6일 동안 사용 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

2) 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀 봉 붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항염 및 항소양 작용을 통해 각종 피부질환을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 증상이 개선되면 전문가와 상의 후 빠른 시일 내에 투여를 중지하세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 보습제와 같이 사용하면 더 좋아요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴원사이언스 (Genuone Sciences)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로38길 12 (서초동, 마제스타시티타워1, 14층)

홈페이지 : http://www.genuonesciences.com/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.