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대한민국 의약품정보의 표준

펜타셀100μg퍼오랄정

Pentasel 100μg Peroral Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명펜타셀100μg퍼오랄정 · Pentasel 100μg Peroral Tab.
성분 / 함량
아셀렌산나트륨오수화물 (Sodium Selenite Pentahydrate) 0.333mg
첨가제D-만니톨, 스테아르산마그네슘, 아세설팜칼륨, 크로스포비돈, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 양면이 볼록한 원형 정제제조 / 수입사인트로바이오파마
허가 · 코드
허가일2019-09-11품목기준코드201906421
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A12CE02 : SODIUM SELENITE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20정/상자[10정/피티피*2]
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2019-10-14)ST없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

용법 · 용량

1일 1회 1정(셀레늄으로서 100μg), 1일 최대 2정(셀레늄으로서 200μg)까지 증량할 수 있다.
이 약을 씹지 않고 물과 함께 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 셀레늄 독성환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심장·순환기계 기능이상 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다.)

5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되었다.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자

7) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

8) 12세 미만의 소아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀•호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우

3) 알레르기가 나타날 경우

4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다.

과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도•감독하에 투여할 것

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

항산화 및 면역기능강화 작용으로 세포기능을 활성화시키고 노화를 지연시키는 셀레늄 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 비타민C 섭취시 이 약과 4시간 정도 간격을 두고 복용하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 인트로바이오파마 (Intro Biopharma)

주소 : 경기도 평택시 서탄면 마두길 104-12

TEL 031-647-6502 · FAX 031-647-6512

홈페이지 : http://intropharm.com/

판매사 : 슈미트헬스코리아 (Schumitt Health Korea)

법적 고지

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