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대한민국 의약품정보의 표준

피록스타플라스타

Piroxta Plaster
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명피록스타플라스타 · Piroxta Plaster
성분 / 함량
피록시캄 (Piroxicam) 14mg
첨가제l-멘톨, 고무계점착용액, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 린트포, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 박리지, 소르비탄올레에이트, 아미노메틸프로판디올, 아크릴계 점착제용액, 폴리소르베이트80
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형플라스타투여경로피부
성상이 약은 연노랑의 점착성물질을 연한 노랑 분홍의 린트포에 도포하여 점착제면에 박리지를 덮은 첩부제이다.제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2019-08-29품목기준코드201906177
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA07 : PIROXICAM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10매/포[1매(10.0x7.0㎠) ]
저장방법차광기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

퇴행성관절염(골관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골관절통, 외상후 동통(통증) 및 골절 치유후의 동통(통증)

용법 · 용량

환부(질환부위)에 1일마다 1매씩 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 임신기간 6개월 이상인 임부: 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

5) 14세 이하의 소아

2. 다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)

2) 과민증의 병력이 있는 환자

3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 위장관 궤양, 출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자

6) 소화성궤양의 병력이 있는 환자

7) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

8) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

9) 임부 또는 수유부

10) 고령자

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타날 경우에는 즉시 투 여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

2) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부 염, 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심 할 경우에는 사용을 중지한다.

3) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신 증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관 찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.

4) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부((출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸 의 변화), 화상, 상처)), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

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