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대한민국 의약품정보의 표준

크로모엠점안액

Cromo M Eye Drops.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명크로모엠점안액 · Cromo M Eye Drops.
성분 / 함량
크로몰린나트륨 (Sodium Cromoglycate) 20mg/mL
첨가제D-소르비톨, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물, 주사용수, 폴리소르베이트80
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액제조 / 수입사마더스제약
허가 · 코드
허가일2019-06-10 · 취소일 2024-06-10품목기준코드201903785
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01GX01 : CROMOGLICIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보622803561-삭제 (2022-12-01)622803561-2,435원/5mL/병 급여 (2019-09-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5mL/병 X1, 20 - 5밀리리터/병[*1, 20]
저장방법차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염

용법 · 용량

1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다.( 단, 해당 제품에 한함.)

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

염화벤잘코늄에 과민증 환자(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.)

2. 부작용

눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

2) 증상이 개선된 경우라도 항원(꽃가루, 집먼지, 곰팡이 등)에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여를 계속한다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 눈주위 등에 유출된 액은 닦아낸다.

5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

7. 기타

이 약의 보존제인 염화벤잘코늄에 의한 과민증이 보고되었다(염화벤잘코늄함유제제에 한함.).

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

알레르기를 일으키는 히스타민 등의 물질 유리를 방지하고 항염증 작용을 나타내 알레르기성 결막염에 사용되는 점안액입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 마더스제약 (Mothers Pharm)

주소 : 경북 경산시 진량읍 공단6로24길 18

TEL 053) 851-7760

홈페이지 : http://www.motherspharm.com/main/index.php

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