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대한민국 의약품정보의 표준

그린코플시럽

Greencople Syrup
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명그린코플시럽 · Greencople Syrup
성분 / 함량
슈도에페드린염산염 (Pseudoephedrine Hydrochloride) 300mg/100mL
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 (Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate) 100mg/100mL
구아이페네신 (Guaifenesin) 1000mg/100mL
첨가제딸기향47, 메틸파라벤, 백당, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 아세설팜칼륨, 정제수, 프로필파라벤
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형시럽제투여경로경구(내용액제)
성상딸기향: 딸기향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제 바나나향: 바나나향이 나는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽제제조 / 수입사녹십자
허가 · 코드
허가일2019-02-19품목기준코드201901010
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R05FA02 : OPIUM DERIVATIVES AND EXPECTORANTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 Rasagiline 】, 【 Safinamide 】, 【 Selegiline 】임부금기Guaifenesin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Pseudoephedrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)90mL/병
저장방법기밀용기, 실온(1∼30 ℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기

용법 · 용량

소아 1회

24시간 동안 4회 이상 복용하지 않는다.

6세 ∼ 12세: 10 mL, 4~6시간마다 복용

2세 ∼ 6세: 5 mL, 4~6시간마다 복용

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

사용상의 주의사항

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증[고름물집증](AGEP)과 같은 중증[심한 증상] 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반[붉은 반점], 다수의 작은 농포[고름물집]와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) MAO억제제를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 진해[기침을 그치게 함]거담제[감기약], 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염[코염], 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 간장애, 신장애[신장장애], 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 심장애 및 고혈압 환자

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

과도한 가래가 동반되는 기침, 천식과 같은 지속 또는 만성 기침

5. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 불안, 불면 등이 나타날 경우

2) 급성 전신성 발진성 농포증[고름물집증](AGEP), 발열, 홍반[붉은 반점], 다수의 작은 농포[고름물집]와 같은 중증[심한 증상] 피부 이상반 응이 나타날 경우

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 기침이 7일 이상 지속되거나 발열, 지속적인 두통을 동반한 경우

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 발현되는 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전[뚜껑을 꼭 닫음]하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용[잘못 사용]에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

기침, 가래, 콧물, 코막힘 등의 감기 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 녹십자 (Green Cross)

주소 : 경기 용인시 기흥구 보정동 303번지

TEL 031) 260-9300 · FAX 031) 260-9413

홈페이지 : http://www.gcbiopharma.com

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