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대한민국 의약품정보의 표준

오케이파워겔

OK Power Gel
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오케이파워겔 · OK Power Gel
성분 / 함량
테르비나핀염산염 (Terbinafine Hydrochloride) 10mg/g
리도카인 (Lidocaine) 20mg/g
에녹솔론 (Enoxolone) 1mg/g
디펜히드라민염산염 (Diphenhydramine Hydrochloride) 10mg/g
이소프로필메틸페놀 (Isopropyl Methylphenol) 10mg/g
첨가제디이소프로판올아민, 에탄올(95), 정제수, 체리블라섬(HP-AE38101), 카보머940, 폴리옥시40·경화피마자유, 프로필렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형겔제투여경로피부
성상무색 투명한 겔제제조 / 수입사조아제약
허가 · 코드
허가일2019-05-14품목기준코드201903099
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AE20 : COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15g - 15그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

무좀, 완선(사타구니백선), 백선

용법 · 용량

1일 1회 적량을 환부(질환 부위)에 도포한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 유·소아

2. 다음 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈과 눈 주위, 점막(예를 들어 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등

2) 습진

3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위

4) 손톱, 두피

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질의 사람

4) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람

5) 질환부위가 곪은 사람

6) 「습진」과 「무좀 • 완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람 (음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)

7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상당시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부 : 염증, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 상처, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐, 통증, 색소 침착, 자극감, 열감, 인바늘, 짓무름, 수포, 발진 발적(충혈되어 붉어짐)* 가려움증*, 붓기* 두드러기*

* : 전신에 발현 할 수도 있습니다.

2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 이 약의 사용에 의해 증상이 악화된 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법 용량을 준수할 것

2) 질환 부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것

3) 눈에 들어가지 않도록 주의. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 온수로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것

4) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것

5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것

6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후는 품질유지를 위해 최대한 빨리 사용할 것

5) 합성수지(스티롤 등)를 연화시키거나, 도료를 녹이거나 하는 경우가 있기 때문에, 바닥이나 가구 등에 묻지 않도록 할 것

6) 화기에 가깝게 두거나 불속에 넣거나 하지 말 것. 또한 사용이 끝난 용기는 불속에 던지지 말 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 피부 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 조아제약 (Cho-A Pharmaceutical Company)

주소 : 서울특별시 영등포구 문래동 3가 55-7 에이스테크노타워 1층

TEL 02) 2166-4000 · FAX 02) 2166-4111

홈페이지 : http://www.choa.co.kr

법적 고지

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