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대한민국 의약품정보의 표준

크레보캡슐

Crebo Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명크레보캡슐 · Crebo Cap.
성분 / 함량
말산클레보프리드 (Clebopride Malate) 0.68mg
시메티콘 (Simethicone) 200mg
첨가제라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 포비돈
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상상하부 미황색의 경질캡슐제제조 / 수입사시어스제약
허가 · 코드
허가일2019-04-08 · 취소일 2024-04-08품목기준코드201902135
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A03FA : PROPULSIVES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)내수용 - 30캡슐/병,내수용 - 300캡슐/병,내수용 - 500캡슐/병
저장방법실온보관, 기밀용기
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1) 공기연하증 및 고창에 수반하는 다음의 소화기능이상

: 고창성 소화불량, 신경성 위장장애, 과민성대장증후군

2) 엑스선 촬영시 장내 가스제거

3) 수술후 고창에 수반하는 소화기능이상

용법 · 용량

성인 : 1회 1캡슐 1일 3회 식전 복용한다.

엑스선 촬영 시 장내 가스제거를 위해 검사 2시간 전에 1캡슐을 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 위장출혈ㆍ폐색ㆍ천공환자

2) 신경이완제를 투여받고 있는 만발성 운동장애 환자

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술ㆍ혀의 마비, 수족마비등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 추체외로계 : 드물게 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 변비, 구역 또한 드물게 구갈, 식욕부진, 공복감, 설사등이 나타나는 경우가 있다.

4) 피부 : 드물게 피진, 가려움증, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.

5) 내분비계 : 드물게 유즙누출, 과프로락틴혈증, 유선긴장, 무월경, 월경이상, 여성형 유방, 발기부전이 나타날 수 있다.

6) 간장 : 때때로 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

7) 혈액 : 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 때때로 탈력감, 권태감, 드물게 수명감(羞明感)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반한 기계조작에는 종사하지 않도록 주의한다.

2) 진토작용에 의하여 장폐색, 뇌부종 등에 의한 구토증상을 은폐할 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

5. 상호작용

1) 페노치아짓계 및 항도파민계 약물의 중추신경계에 대한 작용을 증강시킬 수 있다.

2) 디곡신 및 시메티딘의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) 항콜린성 약물과 마약성 진통제는 소화관 내에서 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

4) 알코올, 신경안정제, 수면제 또는 마약류와 병용투여시 진정작용이 나타날 수 있다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 투여한다.

8. 수유부에 대한 투여

동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여시 졸음, 방향감각 상실, 추체외로증상 등이 나타날 수 있으며 위세척 및 대중요법을 실시한다. 추체외로증상 치료에는 항파킨슨제, 항콜린제, 항히스타민제 등을 투여 할 수 있다.

복약정보

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제조 · 수입사

회사명 : 시어스제약 (Cires Pharm)

주소 : 서울특별시 서초구 강남대로 309

TEL 070-8822-7755

홈페이지 : http://www.cires.co.kr/

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