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대한민국 의약품정보의 표준

엘도씽시럽

Erdossing Syrup
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명엘도씽시럽 · Erdossing Syrup
성분 / 함량
에르도스테인 (Erdosteine) 70mg/g
첨가제D-만니톨, D-소르비톨, 경질무수규산, 딸기향코튼, 미결정셀룰로오스 및 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 베타덱스, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 아스파탐, 잔탄검
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형건조시럽투여경로경구(내용액제)
성상이 약은 딸기향과 맛이 있는 흰색결정성가루로 쓸때 물에 현탁시켜 쓰는 시럽제이다. 물에 현탁하였을 때는 흰색에서 연한 노란색의 현탁액이다.제조 / 수입사대웅바이오
허가 · 코드
허가일2019-03-05 · 취소일 2025-03-26품목기준코드201901326
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R05CB15 : ERDOSTEINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보694002231-삭제 (2025-11-01)694002231-37원/50(1)mL/병 급여 (2024-03-01)694002231-43원/50(1)mL/병 급여 (2019-06-01)
급여인정기준2022.12.01 시행2013.09.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)25g(용제첨가시 50mL)/병 X 10
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

용법 · 용량

에르도스테인 3.5%현탁액으로서

체중 15~19 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 2회 경구투여한다.

체중 20~30 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 3회 경구투여한다.

체중 30 ㎏이상의 소아 및 성인 : 1회 350 mg을 1일 2회 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)

3) 소화성궤양 환자

4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자

5) 중증 간장애 환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)

2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)

4. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.

2) 신경계 : 두통

3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란

4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림

5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진

6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

5. 상호작용

거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요. - 조제 후 실온보관하며, 10일 이내에 사용하세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 과도한 음주나 흡연은 삼가세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대웅바이오 (DAEWOONG BIO)

주소 : 서울 강남구 삼성동 163-3

TEL 02) 550-8641 · FAX 02) 550-8249

홈페이지 : https://daewoongbio.co.kr/ko

법적 고지

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