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대한민국 의약품정보의 표준

훼럼포유연질캡슐

Ferrum foryou Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명훼럼포유연질캡슐 · Ferrum foryou Soft Cap.
성분 / 함량
폴리말토오스수산화제이철착염 (Ferric Hydroxide Polymaltose complex) 357mg
폴산 (Folic Acid) 0.35mg
첨가제농글리세린, 레시틴, 백납, 산화티탄, 소르비톨액(비결정성), 숙신산젤라틴, 에틸바닐린, 적색 40호, 청색 1호, 콩기름, 팜유, 폴리소르베이트80, 황색 203호
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흑갈색의 내용물이 든 갈색의 타원형 연질캡슐제조 / 수입사제이더블유중외제약
허가 · 코드
허가일2018-12-24품목기준코드201805238
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B03AD04 : FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES AND FOLIC ACID
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60캡슐(10캡슐/PTP×6), 120캡슐(10캡슐/PTP×12)
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2019-02-11)F4Y없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

철 결핍성 빈혈

용법 · 용량

성인 : 1일 1회 1정(캡슐)을 식후 씹거나 삼켜서 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 철 이용 장애 환자 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철불용성 빈혈, 지중해 빈혈)

5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

6) 철분과잉증 환자 (만성용혈 현상)

7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망내피계에 축적되어 이용에 장해를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 신장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

7. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용 전후에는 피할 것.

8. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감

3) 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 설사

4) 열, 혼수

5) 대량투여로 인한 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

9. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 빈혈은 항상 의사의 지시 하에 치료를 받아야 한다. 치료 성과 (헤모글로빈이 약 0.1 g/dL blood/day 증가 및 3주 후 2~3 g/dL blood/day 증가)가 나타나지 않을 경우, 재 치료를 고려해야 한다. 반복적으로 수혈을 받는 환자인 경우, 적혈구와 함께 철도 유입됨으로써 철 과잉증이 나타날 수도 있으므로 주의 할 것.

4) 아스코르브산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

10. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체내에 부족한 철분을 보충하여 적혈구의 생성을 촉진함으로써 빈혈을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유한 차와 함께 복용하지 마세요. - 제산제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요. - 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제이더블유중외제약 (JW Pharmaceutical)

주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477 JW빌딩(우.06725)

TEL 02) 840-6777 · FAX 02) 841-1213

홈페이지 : http://www.jw-pharma.co.kr

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