본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

쿨스탁필름형트로키

Coolstak Film Troche
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명쿨스탁필름형트로키 · Coolstak Film Troche
성분 / 함량
세틸피리디늄염화물 (Cetylpyridinium Chloride) 1.5mg
첨가제L-멘톨, 구연산, 글리세린, 박하유, 산화티탄, 아스파탐, 청색1호, 폴리소르베이트80, 풀루란
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형트로키제투여경로경구(내용고형)
성상청색의 직사각형 경구 필름제제조 / 수입사경보제약
허가 · 코드
허가일2018-12-20품목기준코드201805184
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R02AA06 : CETYLPYRIDINIUM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)상자 - 6매/상자[1매/포 x 6]
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 인두염, 편도염, 구내염

용법 · 용량

성인 : 세틸피리디늄염화물으로서 1회 1.5mg(1매) 1일 4~5회 씹거나 삼키지말고 입안 에서 천천히 녹여 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

● 1일 허용량제한아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 알레르기성 접촉성 습진이 나타나기 쉬운 환자.

3. 이상반응

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.

4) 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강, 인두의 작열감 등 구강점막의 과민반 응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 소아에 대한 투여

본제를 삼킬 위험이 있으므로 3세 이하의 영ㆍ유아에는 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 침으로 천천히 녹여 복용하며 유효성분이 장시간 입안에 머물도록 씹거나 삼키지 말고 가능한한 오래 입안에 물고 있는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

살균소독작용을 하여 구강 및 인후의 염증을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 경보제약 (KYONGBO PHARM)

주소 : 충청남도 아산시 실옥동 345-6

TEL 041) 545-0456 · FAX 041) 546-8427

홈페이지 : http://www.kbpharma.co.kr/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.