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대한민국 의약품정보의 표준

그린헥시딘0.5%액

Green Hexidine 0.5% Solution
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명그린헥시딘0.5%액 · Green Hexidine 0.5% Solution
성분 / 함량
클로르헥시딘글루콘산염액 (Chlorhexidine Gluconate Solution) 25mL/L
첨가제글루코노락톤, 알킬디아미노에틸글리신염산염 액40%, 에탄올(95), 이소프로판올, 정제수, 폴리소르베이트80
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형액제투여경로피부
성상무색 또는 미황색의 맑은 액제조 / 수입사그린제약
허가 · 코드
허가일2018-11-26품목기준코드201804672
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D08AC02 : CHLORHEXIDINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100mL/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

- 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)

- 의료용구의 소독

- 가구, 기구 등의 소독

- 피부의 창상부위 소독

용법 · 용량

글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 원액 및 다음의 농도로 희석하여 사용한다.

손 및 피부 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) : 0.1 ~ 0.5% 수용액

의료용구의 소독 : 0.1 ~ 0.5% 수용액

가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 : 0.05% 수용액

사용상의 주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)

3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.)

4) 눈

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민반응으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

2) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.

3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

5) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.

6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

7) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.

8) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다.

9) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

10) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.

11) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다.

12) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다.

13) 손의 세정 등에 사용하는 원액 및 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.

2) 이 약 및 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다).

3) 이 약 및 희석수용액은 개봉 및 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

수술시 또는 위생 목적으로 손소독을 하기 위해 사용하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 그린제약 (Green Pharmaceutical)

주소 : 충북 진천군 문백면 구곡리 509

TEL 043) 534-1144 · FAX 043) 534-1146

홈페이지 : http://www.greenpharmaceutical.co.kr/

법적 고지

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