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대한민국 의약품정보의 표준

헤파코엔정

Hepacoen Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명헤파코엔정 · Hepacoen Tab.
성분 / 함량
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 30mg
유비데카레논 (Ubidecarenone) 10mg
벤포티아민 (Benfotiamine) 50mg
리보플라빈 (Riboflavin) 10mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 10mg
아스코르브산97%과립 (Ascorbic Acid 97% Gr.) 103.1mg
셀레늄가루0.1% (Selenium Powder 0.1%) 25mg
산화아연 (Zinc Oxide) 31.2mg
콜레칼시페롤과립 (Cholecalciferol Gr.) 5mg
첨가제경질무수규산, 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 85F450001 빨간색, 오파드라이흰색(20A680000), 유당수화물, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상적갈색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사미래바이오제약
허가 · 코드
허가일2018-08-09품목기준코드201803263
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
미래바이오제약(주)에 대한 잠정 출하 중지 또는 회수·폐기 등 명령하고, 속보 배포2026-05-21
미래바이오제약(주)에 대한 잠정 출하 중지 또는 회수·폐기 등 명령하고, 속보 배포
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)90정/병
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2020-12-22 게시보기 ›
등록(2020-12-24)마크YK없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육 불량

- 구루병의 예방

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기, 눈의 피로

○아연의 보급

용법 · 용량

만 8세 이상 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

사용상의 주의사항

1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않아야 한다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장․순환기계기능 장애 환자

8) 신장장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

11) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 땀·호흡시 악취, 묽은 변, 상복부통증, 설사, 소화장애, 위장관장애, 저혈압, 조급증, 탈모, 폐부종(부기), 피부염

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 미래바이오제약 (Mirae Bio Pharma)

주소 : 경기 안성시 신소현동 137

TEL 031) 672-0221 · FAX 031) 672-0222

홈페이지 : http://www.miraepharmkorea.co.kr/

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