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대한민국 의약품정보의 표준

제일빅파프카타플라스마

Jeil Big Pap Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일빅파프카타플라스마 · Jeil Big Pap Cataplasma
성분 / 함량
1매(10cm×14cm) 중
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 40mg
첨가제l-멘톨, 건조수산화알루미늄겔, 농글리세린, 박하유, 부직점착테이프, 부직포, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 에데트산나트륨수화물, 정제수, 젤라틴, 카올린, 타르타르산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리소르베이트 80, 폴리아크릴산나트륨, 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상이 약은 특유한 향기를 가진 무색 또는 엷은 노란색의 투명한 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다.제조 / 수입사제일헬스사이언스
허가 · 코드
허가일2018-04-18품목기준코드201801679
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA19 : FLURBIPROFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5매/포
저장방법차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염,

상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통

용법 · 용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.

임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일헬스사이언스 (Jeil Health Science)

주소 : 경기도 용인시 처인구 백암면 청강가창로 7 B동

TEL 02-549-7451

홈페이지 : http://www.jeilpharm.co.kr/

법적 고지

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