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대한민국 의약품정보의 표준

셀레뉴원오랄액,셀큐민185오랄액

Selenewone Oral Sol, SelQmin185 Oral Sol.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명셀레뉴원오랄액,셀큐민185오랄액 · Selenewone Oral Sol, SelQmin185 Oral Sol.
성분 / 함량
2mL 중
아셀렌산나트륨오수화물 (Sodium Selenite Pentahydrate) 0.332mg/2mL
첨가제염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨이수화물, 정제수
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형액제투여경로경구(내용액제)
성상1. 셀레뉴원오랄액 : 알루미늄포에 든 무색 투명한 액제 2. 셀큐민185오랄액 : 알루미늄포에 든 적황색의 액제제조 / 수입사한국비엠아이
허가 · 코드
허가일2017-03-31품목기준코드201701571
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A12CE02 : SODIUM SELENITE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2mL/포 X 15, 2mL/포 X 20
저장방법기밀용기, 상온(15~25℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

용법 · 용량

셀레늄으로서 1일 100µg(2mL)을 복용하며, 1일 셀레늄으로 200µg(4mL)까지 증량(양을 늘림)할 수 있다.

경구용 액제를 입안에서 30초 ~ 1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킨다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

3) 셀레늄 독성환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 함.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심장·순환기계 기능이상 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있음.)

5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견됨.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우

3) 알레르기가 나타날 경우

4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통(배아픔) 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성(여러 부위에서 동시에 나타나는)신경장애를 초래할 수 있음.

과량복용 시는 위세척, 배뇨(소변을 눔)유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 함. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안됨.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 지킬 것.

2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

항산화 및 면역기능강화 작용으로 세포기능을 활성화시키고 노화를 지연시키는 셀레늄 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 비타민C 섭취시 이 약과 4시간 정도 간격을 두고 복용하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국비엠아이 (BMI Korea)

주소 : 제주특별자치도 제주시 첨단로 7길 11

TEL 064-724-5101

홈페이지 : http://www.bmikr.co.kr

법적 고지

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