코리트에프산

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자

3) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자

4) 탈수증이나 중증의 심부전증 환자

5) 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

6) 위축적이 있는 환자

1) 장관 협착, 고도의 변비 환자

2) 고령자, 쇠약자

3) 구역반사의 장애, 의식이 없거나 혼미한 환자, 코위영양관으로 이 약을 투여하는 환자 등 폐흡인이 일어나기 쉬운 환자(이 약을 잘못 삼키는 경우 흡인성 폐렴, 호흡 곤란 등을 일으킬 수 있다.)

4) 심한 복부팽만감이나 복통을 호소하는 환자

5) 중증 궤양성 대장염 환자

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 드물게 아나필락시 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

② 장관 천공, 장폐색, 감돈헤르니아가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고, 이상이 나타나면 투여를 중지하고, 복부 진찰이나 영상검사(단순 X선, 초음파, CT 등)를 실시하는 등 적절한 처치를 한다.

③ 60세 이상의 환자에게서 위점막손상(Mallory-Weiss tear), 식도 천공, 심장무수축, 폐부종을 동반한 갑작스런 호흡곤란, 흉부X선 사진상 폐흡인 소견과 같은 중증 이상반응의 사례가 보고되었다.

2) 소화기계 : 가장 흔한 이상반응은 구역, 복부팽만감(최고 50 %까지)이고, 이외에도 구토, 복부 경련, 항문 자극 등이 나타날 수 있으나 증상은 대부분 일시적이며, 일반적으로 이 약을 계속 투여할 수 있는 정도였다.

3) 과민반응 : 두드러기, 콧물, 피부염이 나타날 수 있다.

4) 시판 후 경험

다음의 이상반응이 이 약 또는 다른 폴리에틸렌글리콜 제제 사용 중 보고되었다.

- 심혈관계 : 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증

- 위장관계 : 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반)

- 과민반응 : 아나필락시스 반응, 발진, 두드러기, 가려움증, 입술붓기, 혀부종, 얼굴부종, 호흡곤란, 가슴긴장, 목구멍긴장, 콧물, 피부염, 열, 오한

- 신경계 : 진전, 발작

- 신장 : 신기능 장애, 신부전

1) 환자의 일상적인 배변상태를 확인하여 이 약 투여 전에 적절한 배변활동이 이루어졌는지를 확인하고, 또한 투여 중에도 배변이 적절히 이루어지는지 확인한다.

2) 이 약을 투여한 후 약 1시간 후부터 장운동이 시작되며, 그 전에 복부팽만감을 경험할 수도 있다. 심한 복부팽만감이나 복통이 발생하면 증상이 사라질 때까지 투여 속도를 늦추거나 일시적으로 투여를 중지하며, 복통이 계속되면 적절한 진찰과 검사를 한 후, 투여 지속 여부를 신중히 검토해야 한다.

3) 부종, 호흡곤란, 피로 증가, 심부전과 같은 체액 또는 전해질 이동으로 인한 증상 이 나타날 경우, 혈장 내 전해질을 측정하고 이상이 있는 경우 적절히 치료하여야 한다.

4) 쇠약한 환자, 건강상태가 좋지 않은 환자, 임상적으로 유의한 신장애 환자, 부정맥, 전해질 불균형 위험이 있는 환자에 대해서는 기저치 및 치료 후 전해질, 신장기능검사 및 심전도검사를 하여야 한다.

5) 대장정결용 이온 삼투성 완하제 사용과 관련된 중대한 심부정맥(심방세동 포함) 사례가 드물게 보고되었다. 대부분 기저에 심장 위험 요인과 전해질 장애가 있는 환자에서 발생하였다. 부정맥 위험성이 큰 환자(QT 간격 연장, 조절되지 않는 부정맥, 최근 심근경색증, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 또는 전해질 불균형 경험이 있는 환자)에게 이 약을 처방할 때 주의해야 한다. 중증 심부정맥 위험성이 높은 환자에 대하여 투여 전 그리고 대장내시경 후 심전도 검사를 고려해야 한다.

6) 이 약 투여 시 설사를 할 수 있으므로 투여 전후 및 투여 시 적절하게 수분을 보충하여야 한다.

7) 삼투성 완하제는 대장 점막에 아프타성 궤양을 발생시킬 수 있다. 입원이 필요한 중대한 허혈성 대장염 사례가 보고되었다. 자극성 완하제와 이 약의 병용은 점막궤양과 허혈성 대장염의 위험을 증가시키므로 권장하지 않는다. 염증창자질환 환자 또는 의심환자의 대장검사 결과물을 판독할 때 전처치로 인한 점막궤양의 잠재성을 고려해야 한다.

8) 이 약이 운전이나 기계조작에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않다.

1) 이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구 투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통1한 흡수가 저해될 수 있다.

2) 이 약과 자극성 완하제 병용 시 점막 궤양이나 허혈성 대장염 위험성이 증가할 수 있다. 이 약 투여 중에는 자극성 완하제(예 : 비사코딜, 피코설페이트나트륨 등) 사용을 피해야 한다.

1) 이 약에 대한 적절한 동물실험은 수행되지 않았고, 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않으며, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 많은 약물이 사람의 유즙으로 분비되므로 이 약을 수유부에 투여 시 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3세 미만 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 또한 이 약은 열량이 전혀 없기 때문에, 이 약을 소아에게 투여할 때에는 저혈당 발생여부를 면밀히 관찰해야 한다. 이 약을 투여한 소아 중 1명에서 탈수 증상이 보고된 바 있고, 3명의 소아에게서 저칼륨혈증이 보고된 바 있다.

고령자는 시간을 두고 신중히 주의하여 투여한다.

이 약은 등장액으로 수분 및 전해질의 불균형을 유발하지는 않으나, 실수로 과량투여하여 심한 설사가 나타날 경우에는 풍부한 수분섭취 등의 대증요법을 실시할 수 있다.

1) 투여 전에 다른 성분 및 향료 등을 용액에 첨가해서는 안된다.

2) 물에 용해시킨 후 48시간 이내에 사용해야 하며, 사용하지 않았거나 남은 용액은 버려야 한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.