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대한민국 의약품정보의 표준

멀티포텐9주

Multipoten 9 Inj.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명멀티포텐9주 · Multipoten 9 Inj.
성분 / 함량
염화제이철수화물 (Ferric Chloride Hydrate) 540μg/mL
염화망간수화물 (Manganese Chloride Hydrate) 99μg/mL
요오드화칼륨 (Potassium Iodide) 16.6μg/mL
플루오르화나트륨 (Sodium Fluoride) 210μg/mL
몰리브덴산나트륨수화물 (Sodium Molybdate Hydrate) 4.85μg/mL
아셀렌산나트륨 (Sodium Selenite) 6.9μg/mL
염화아연 (Zinc Chloride) 1360μg/mL
염화제이구리수화물 (Cupric Chloride Hydrate) 340μg/mL
염화크롬수화물 (Chromic Chloride Hydrate) 5.33μg/mL
첨가제염산, 자일리톨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형주사제투여경로주사
성상거의 무색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제제조 / 수입사비씨월드제약
허가 · 코드
허가일2017-12-22품목기준코드201708543
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B05XA30 : COMBINATIONS OF ELECTROLYTES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Manganese chloride : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10mL/바이알 X 10
저장방법밀봉용기, 1~25℃ 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

정맥 영양 공급시 미량원소 보급

용법 · 용량

성인 : 미량원소의 일일 기초량이 필요하거나 일일필요량이 중등도로 증가된 경우 1일 10mL를  투여한다.

소아(체중 15kg 이상) : 1일 체중 kg당 0.1mL를 투여한다.

이 약은 반드시 희석하여 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 이 약은 반드시 희석해서 투여해야 한다.

2) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 담관폐쇄 환자

3) 아연중독 환자

4) 철분축적 및 철분이용 장애가 있는 환자

5) 구리축적 환자

6) 이 약에 함유된 미량원소의 혈장내 수치가 상승된 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 담도나 신기능의 이상으로 미량원소의 배설량이 현저하게 증가되거나 감소된 환자

2) 간부전(특히 담즙울체)의 생화학적 또는 임상적 징후가 있는 환자

3) 정맥영양을 장기간(4주 이상) 투여받는 환자(혈중 미량원소의 수치(특히, 망간수치)를 모니터링 한다.)

4) 신생아 및 소아(간부전 여부를 정기적으로 모니터링한다.)

4. 이상반응

1) 이 약에 함유된 미량원소의 투여와 관련된 이상반응은 보고된 바 없다.

2) 포도당 주사액에 이 약을 첨가하여 투여했을 때 표재성 혈전성 정맥염이 관찰되었다.

3) 국소에 적용할 경우 요오드에 대한 과민반응이 나타날 수 있다. 그러나 권장되는 용량으로 정맥투여시에는 이러한 반응이 관찰되지 않았다.

5. 일반적 주의

1) 4주 이상 연속투여할 경우에는 간기능과 망간수치를 측정해야 한다. 망간수치가 증가한 경우에는 중독의 위험이 있으므로 투여를 중단한다.

2) 신장 또는 간기능에 이상이 있는 환자들에게는 미량원소가 축적될 위험이 증가한다.

3) 만성철분과다인 환자의 경우에는 헤모시데린증(혈청증, haemosiderosis)이 발생할 위험이 있다.

4) 특정 미량원소의 결핍은 선택적으로 교정해야 한다.

6. 임부 및 수유부의 사용

이 약을 가지고 동물 생식독성시험이나 임부에 대한 임상시험자료는 없다. 임신 중에 이 약을 투여할 때 예상되는 위험성은 현재까지 알려진 바가 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 포도당 주사액에 첨가할 수 있으며, 배합 부적합의 위험이 있으므로 이 약과의 배합 가능성이 밝혀지지 않은 용액과 이 약을 함께 투여해서는 안 된다.

2) 이 약을 희석할 시에는 무균적으로 실시한다.

3) 이 약은 희석 후 즉시 사용한다.

4) 오염의 위험이 있으므로 혼합 후 희석액의 주입은 24시간이내에 완료하고, 남은 액은 폐기한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 비씨월드제약 (BCWORLD PHARM)

주소 : 서울 강남구 포이동 184-8 경빌딩

TEL 02) 2182-0400 · FAX 02) 529-2911, 02) 574-5073

홈페이지 : http://www.bcwp.co.kr/

법적 고지

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