폴비정

Fol-B Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명폴비정 · Fol-B Tab.

성분 / 함량

피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 50mg

시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 500μg

폴산 (Folic Acid) 250μg

첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 포비돈

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상분홍색의 원형 정제제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스

허가 · 코드

허가일2017-11-09품목기준코드201707853

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A11JA : COMBINATIONS OF VITAMINS

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)200정/병

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서2018-02-19 게시보기 ›

등록(2018-02-08)ΛPG

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 경우의 비타민 B₆의 보급 :

- 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법 · 용량

만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피리독신을 1일 500 mg ~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

3) 우발적으로 과량복용 한 경우

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이약의 복용 시 주의 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

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