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대한민국 의약품정보의 표준

유턴정24mg

U-turn Tab. 24mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명유턴정24mg · U-turn Tab. 24mg
성분 / 함량
베타히스틴염산염 (Betahistine Hydrochloride) 24mg
첨가제D-만니톨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색40호, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 포비돈
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상분홍색의 타원형 정제제조 / 수입사명인제약
허가 · 코드
허가일2017-07-10품목기준코드201705499
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드N07CA01 : BETAHISTINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보651904560-56원/1정 급여 (2024-05-31)651904560-56원/1정 급여 (2017-11-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)200정/병
저장방법차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
제품설명서2017-08-10 게시보기 ›
등록(2017-08-02)BHMI

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실

용법 · 용량

성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 부신종양 환자

2) 크롬친화세포종 환자

3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자

2) 천식 환자

3) 항히스타민제를 투여중인 환자

3. 이상반응

1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다.

2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다.

4. 상호작용

항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.

과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4복약 픽토그램 5
이 약은 무슨 약입니까?

메니에르병에 의한 어지러움, 이명(귀울림), 청력저하 등을 치료하는데 사용합니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 식사와 함께 복용하세요. - 소화불량, 두통, 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있어요. - 항알러지약을 복용 중인 환자는 전문가에게 미리 알리세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 명인제약 (Myung In Pharmaceutical)

주소 : 서울특별시 서초구 서초3동 1539-9 명인B/D

TEL 02) 588-0091 · FAX 02) 582-7649

홈페이지 : http://www.myunginph.co.kr

법적 고지

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