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대한민국 의약품정보의 표준

피타소프트연질캡슐(수출용)

Pitasoft Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명피타소프트연질캡슐(수출용) · Pitasoft Soft Cap.
성분 / 함량
카르두스마리아누스엑스 (Carduus Marianus Ext.) 200mg
첨가제D-소르비톨액, 농글리세린, 레시친, 메틸파라벤, 바닐린, 백납, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 콩기름, 팜유, 프로필파라벤, 황색4호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상어두운 황색의 유상물질을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐제조 / 수입사알파제약
허가 · 코드
허가일2017-01-10품목기준코드201700211
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05BA03 : SILYMARIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기12세 이하상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10캡슐/PTP * 10
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법 · 용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부, 수유부

2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독작용을 강화하고 손상된 간세포의 재생을 촉진시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 12세 이하의 어린이는 투여하지 마세요. - 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 알파제약 (Al Pha)

주소 : 경북 문경시 산양면 진정리 622 산양산업2단지

TEL 054) 552-5381~2 · FAX 054) 552-5845

홈페이지 : http://www.alphapharm.co.kr/

법적 고지

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