복합소부날캡슐(수출용)

Comp. Sobunal Cap.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명복합소부날캡슐(수출용) · Comp. Sobunal Cap.

성분 / 함량

카르보시스테인 (Carbocysteine) 375mg

소브레롤 (Sobrerol) 60mg

첨가제스테아르산마그네슘, 유당수화물, 캡슐

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)

성상흰색 내용물이 든 상부 초록색, 하부 밝은 노란색 경질 캡슐제제조 / 수입사진양제약

허가 · 코드

허가일2016-09-02품목기준코드201605407

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드R05CB10 : COMBINATIONS

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)30캡슐(10캡슐x10PTP)

저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 질환에서의 점액 및 점액농분비물의 용해(녹임) ㆍ 배출

1) 기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때

2) 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르

3) 비인두염, 후두기관염

2. 수술시 호흡기 합병증의 예방과 치료

용법 · 용량

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위ㆍ십이지장궤양 환자

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위ㆍ십이지장궤양의 병력이 있는 환자

4) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부(배부분)팽만감, 설사, 구갈(목마름), 위통, 드물게 위장관 출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 발진, 홍반(붉은 반점) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 진양제약 (JinYang Pharm)

주소 : 서울특별시 서초구 서초3동 1532-9

TEL 02) 3470-0400 · FAX 02) 3470-0390

홈페이지 : http://www.jinyangpharm.com

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