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대한민국 의약품정보의 표준

시카포스겔

Sicaforce Gel
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명시카포스겔 · Sicaforce Gel
성분 / 함량
카보머 (Carbomer) 2mg/g
첨가제세트리미드, 소르비톨, 수산화나트륨, 에데트산나트륨, 주사용수
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형안겔투여경로눈
성상알루미늄 튜브에 든 무색 투명한 점적성의 점안겔제조 / 수입사넥스팜코리아
허가 · 코드
허가일2016-08-10품목기준코드201604876
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10g/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(25℃이하)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

눈의 건조증상의 완화

용법 · 용량

(겔제)

* 2 mg/g

성인 : 증상의 정도에 따라 1회 1방울 1일 2 ~ 5회 결막낭 내에 점안하고, 취침 시에는 약 30분 전에 점안한다(그렇지 않을 경우 눈꺼풀의 점착 위험이 증대된다).

일반적으로 건조성 각결막염 치료는 장기간 또는 지속적인 치료가 필요하므로 안과의사와 상담하여야 한다.

소아 : 소아에 대한 임상시험 경험은 없다. 소아에게는 의사의 책임 하에 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예, 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 : 사람에서 임신 및 수유기에 이 약을 사용할 경우 안전성과 관련한 경험은 없다. 이론적으로 위험성은 없으나 원칙적으로 임신 및 수유기에는 모든 위험성 및 유익성을 고려하여 주의 깊게 사용해야 한다.

5) 소아 : 소아에 대한 사용경험은 없으므로 안전성이 확립되어 있지 않다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 투여 시에 보존제로 인하여 가벼운 자극감이 나타날 수 있다.

2) 보존제로 염화벤잘코늄이 함유되어 있는 경우 드물게 점상각막염과 궤양성각막염이 발생할 수 있다.

3) 경우에 따라 발열 현상이 나타나거나 눈썹이 붙을 수 있다.

4) 눈의 충혈, 안검 거대유두결막염, 각막반점, 공막바깥염, 시야흐림, 가려움, 불편감등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

3) 이 약의 투여 전에 콘택트렌즈는 제거해야 하며 이 약 점적 30분 이후에 재착용 할 것.

4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 15분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.

5) 투여 후에 겔제가 안구표면으로 흡수될 때까지 짧은 시간동안 시야흐림 현상이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의할 것.

6) 사용 후 뚜껑을 닫을 것.

7) 눈꺼풀의 점착을 피하기 위하여 작은 방울로 투여할 것.

8) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

9) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

4) 이 약의 용기를 최초 개봉한 후 28일이 경과하면 남은 약은 버릴 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

누액생성 장애로 인한 눈의 건조증상을 개선하기 위해 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 15분 이상 간격을 두고 투여하고 가장 나중에 사용하세요. - 취침 시에는 약 30분 전에 점안하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 넥스팜코리아 (Nex Pharm Korea)

주소 : 서울 서초3동 1448-4 교정회관 305호

TEL 02) 3473-6365 · FAX 02) 3473-6366

홈페이지 : http://www.nexpharm.co.kr/

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