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대한민국 의약품정보의 표준

클리톡외용액2%

Cleatoc Topical Solution 2%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명클리톡외용액2% · Cleatoc Topical Solution 2%
성분 / 함량
살리실산 (Salicylic Acid) 2g
첨가제박하유, 수산화나트륨, 시트르산수화물, 에탄올(95), 정제수, 프로필렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형액제투여경로피부
성상박하향을 가진 무색의 투명한 액제조 / 수입사부광약품
허가 · 코드
허가일2016-07-14품목기준코드201604351
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D02AF : SALICYLIC ACID PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)40mL/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2019-07-30 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

여드름 치료

용법 · 용량

1일 2회 아침, 저녁으로 바른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈 주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대량 장기간 연용(계속 복용(사용))시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 수 회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 외용으로만 적용하고, 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.

3) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

4) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.

5) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.

6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

7) 임부 및 수유부에 대한 투여

가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

다) 수유부에 투여 시 유방 부위에 적용하지 않는다.

8) 소아에 대한 투여

가) 소아에 투여 시 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.

나) 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기 근처에 두지 않는다.

5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

각질화된 피부를 연화시킴으로써 여드름의 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

법적 고지

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