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대한민국 의약품정보의 표준

엘레비트정

Elevit Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명엘레비트정 · Elevit Tab.
성분 / 함량
리보플라빈 (Riboflavin) 1.8mg
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 19mg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 10mg
피리독신염산염3배산 (Pyridoxine Hydrochloride(3倍散)) 7.8mg
비오틴 (Biotin) 0.2mg
폴산 (Folic Acid) 0.8mg
시아노코발라민1000배산 (Cyanocobalamin(1000倍散)) 4mg
아스코르브산칼슘수화물 (Calcium Ascorbate Hydrate) 121mg
콜레칼시페롤농축분말 (Cholecalciferol Concentrated Powder) 5mg
토코페롤아세테이트2배산 (Tocopherol Acetate 50%) 30mg
무수인산수소칼슘 (Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate) 378.89mg
푸마르산철 (Ferrous Fumarate) 183mg
경질산화마그네슘 (Light Magnesium Oxide) 114.42mg
레티놀팔미테이트농축분말 (Retinol Palmitate Concentrated Powder) 14.4mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 1.56mg
황산망간수화물 (Manganese Sulfate Hydrate) 2.52mg
황산아연수화물 (Zinc Sulfate Hydrate) 20.6mg
인산수소마그네슘수화물 (Magnesium Hydrogen Phosphate Hydrate) 217.95mg
황산제이구리 (Cupric Sulfate Hydrate) 2.51mg
첨가제만니톨, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 수용성분산에틸셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈, 폴리에틸렌글라이콜6000, 폴리에틸렌글리콜400, 황색산화철, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사바이엘코리아
허가 · 코드
허가일2016-05-16품목기준코드201602683
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B03AE04 : IRON, MULTIVITAMINS AND MINERALS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100정 (20정/PTP포장X5)
저장방법기밀용기, 실온보관(1∼25℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2017-04-26)ELEVIT

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

임신 전후 및 임신 중 여성을 위한 비타민 및 무기질 보급:

임신 전후 및 임신 중 요구량이 증가된 비타민, 무기질 및 미량원소의 보충

태아 신경관결손의 예방

임신 중 철결핍성 빈혈과 엽산결핍성 빈혈의 예방

용법 · 용량

성인: 1 일 1 회 1 정을 아침식사와 함께 복용하거나 또는 의사의 지시에 따른다. 입덧이 있는 경우, 정오나 저녁에 복용하는 것을 권장한다.

태아의 신경관결손예방을 위하여 이 약을 적어도 임신계획 1 달 전부터 복용한다. 만일 2~3 개월 후에도 임신되지 않으면, 용량을 반으로 줄여, 1 일 1 회 1/2 정 또는 2 일 1 회 1 정을 복용할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 복용하지 말 것

1) 본 제품의 성분에 과민증이 있는 환자.

2) 비타민 A 또는 비타민D를 포함하고 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자

3) 비타민 A 과도증 환자

4) 비타민 D 과도증 환자

5) 신장애 환자

6) 철 이용 장애 환자

7) 고칼슘혈증환자

8) 고칼슘뇨증환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 테트라사이클린류: 흡수방해의 상호작용 가능성 때문에 철분을 포함하는 약물은 테트라사이클린류와의 병용을 피해야 한다. 테트라사이클린류를 복용해야만 하는 경우는 2시간의 간격을 두고 투여해야 한다.

2) 항전간제/항경련제: 고용량의 폴산은 항전간제/항경련제(예. 카바마제핀, 페니토인, 피리미돈 및 바비츄레이트류)의 항간질효과를 감소시킬 수 있다.

3. 임신 및 수유

1) 엘레비트정의 비타민, 미네랄 및 미량원소들은 일일요구량에 맞춘 용량으로 위험성 없이 임신과 수유기간 동안 복용할 수 있다.

2) 엘레비트 1정은 일일 요구량에 맞는 비타민 A의 양을 포함하고 있다. '비타민 보충에 의한 신경관 결손 예방'에 관해 2,100명 이상의 여성을 대상으로 실시한 대조임상시험에서 이 약으로 투여된 1일 용량은 임신Ⅰ기(임신초기) 동안 태아에 대한 위험이 없는 것으로 나타났다. 이후 임신기간에서도 다른 위험의 증후를 보이지 않았다.

3) 간, 간제품, 치즈 및 계란등에 포함된 비타민 A에 대한 식이요법으로 비타민A의 일일요구량이 초과될 수 있다.

4) 임신기간동안 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 경우 태기형성의 위험성이 증가될 수 있으므로 임신가능성이 있거나 임신I기(임신초기)의 임산부의 경우 비타민 A 의 1일 용량이 10,000 IU 를 넘지 말아야 한다.

4. 이상반응

1) 면역계: 매우 드물게 알러지, 아나필락시스반응, 두드러기 및 천식이 나타날 수 있다.

2) 중추신경계: 흔하지 않게 두통, 매우 드물게 과다자극반응이 발생할 수 있으며 이와 같은 경우 저녁에 엘레비트정을 복용하지 않는 것이 좋다.

3) 소화기계: 흔하지 않게 오심 및 변비가 발생하며, 흔하지 않게 위 불편감, 소화불량, 구토, 설사 및 가역적인 치아변색이 나타날 수 있다.

4) 피부: 매우 드물게 가려움증, 발진 및 국소피부반응이 나타날 수 있다.

5) 신장요로관: 드물게 소변이 노란색이나 어두운 색으로 변할 수 있다.

6) 기타: 변의 변색은 철의 배출로 인한 것으로 흔한 사항이다.

5. 기타

1) 엘레비트는 철을 함유하고 있어 종종 변이 검게 변색되나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.

2) 엘레비트는 비타민 B2(리보플라빈)을 함유하고 있어 드물게 소변의 노란색 변색을 야기할 수 있으나 본 사항은 임상적으로 의미를 가지진 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳(25°C 이하)에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용(잘못 또는 함부로 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 바이엘코리아 (Bayer Korea)

주소 : 서울 동작구 신대방동 395-62 삼성 보라매 옴니타워 7~8층

TEL 02-829-6600 · FAX 02-849-2184

홈페이지 : http://www.bayer.co.kr/

법적 고지

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