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대한민국 의약품정보의 표준

메클린구강용해필름25mg

Meclin ODF 25mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명메클린구강용해필름25mg · Meclin ODF 25mg
성분 / 함량
메클리진염산염수화물 (Meclizine Hydrochloride Hydrate) 25mg
첨가제L-멘톨, 네오헤스페리딘디히드로찰콘, 산화티탄, 수크랄로스, 시트르산수화물, 청포도향 71334, 프로필렌글리콜, 황색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형구강용해필름제투여경로경구(내용고형)
성상옅은 노란색의 직사각형 구강필름형 제제제조 / 수입사씨티씨바이오
허가 · 코드
허가일2016-05-16품목기준코드201602682
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R06AE05 : MECLOZINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
노인주의Meclizine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음용량주의Meclizine : 1일 최대 투여량 - 메클리진염산염수화물 75mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2매/상자[1매/포 x 2]
저장방법차광기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
제품설명서2021-08-24 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화

용법 · 용량

12세 이상 청소년 및 성인 :

1일 1회 1-2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.

멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 알코올, 진정제, 정신안정제(졸음 증상을 증가시킬 수 있다.)

2) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제

3) 모노아민산화효소(MAO) 저해제(이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진,충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 천식환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4) 12세 이상 청소년(다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

4) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

항구토 및 항현훈 작용을 나타내어 멀미로 인한 구역, 구토 및 어지러움증을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 멀미 예방을 위해 사용시, 최소한 승차(선) 1시간 전에는 투여하세요. - 혀 위에 놓고 녹이시고, 녹은 후에는 바로 삼키세요. - 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 배뇨장애 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 12세 이하의 소아에게 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 씨티씨바이오 (CTCBIO)

주소 : 서울 송파구 오금동 93

TEL 070-4033-0200 · FAX 02-449-6966

홈페이지 : http://www.ctcbio.com/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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