본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

터비졸쿨크림(수출용)

Terbizol Cool Cream(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명터비졸쿨크림(수출용) · Terbizol Cool Cream(for export)
성분 / 함량
글리시리진산이칼륨 (Dipotassium Glycyrrhizinate) 5mg/g
L-멘톨 (L-Menthol) 10mg/g
테르비나핀염산염 (Terbinafine Hydrochloride) 10mg/g
리도카인 (Lidocaine) 20mg/g
첨가제메틸파라벤, 세탄올, 수산화나트륨, 스테아릴알코올, 정제수, 카보머 940, 폴리소르베이트60, 프로필렌글리콜, 프로필파라벤
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형크림투여경로피부
성상흰색의 크림제제조 / 수입사일양약품
허가 · 코드
허가일2016-01-25품목기준코드201600431
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AE20 : COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선

용법 · 용량

1일 1회, 적당량을 환부(질환부위)에 도포하십시오(바르십시오).

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 유 ㆍ 소아

2. 다음 부위에는 사용하지 마십시오.

1) 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등

2) 습진

3) 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)

4) 손톱, 두피

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.

이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단하십시오.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의하십시오.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) “습진”인지 “무좀, 완선(사타구니 백선), 백선”인지 확실하지 않은 사람(음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진 등의 다른 원인에 의한 경우가 많습니다.)

5) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람

6) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람

7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

5. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고, 이 설명서와 함께 의사 또는 약사와 상담하십시오.

1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우

관계부위

증상

피부

발진 및 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐

2) 2주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않는 경우나 본 약제의 사용에 의해 증상이 악화된 경우

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법 및 용량을 엄수하십시오.

2) 환부(질환 부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 마십시오.

3) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 마십시오.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의하십시오. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬물 또는 미지근한 물로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받으십시오.

5) 이 약은 외용에만 사용하십시오.

6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르로트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있습니다.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관하십시오.

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오. (오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 바뀌는 경우가 있습니다.)

4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후에는 최대한 빨리 사용하십시오.(품질유지를 위해).

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 피부 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일양약품 (Il-Yang Pharm)

주소 : 경기 용인시 기흥구 하갈동 182-4

TEL 031) 281-7851~8 · FAX 031) 284-8141

홈페이지 : http://www.ilyang.co.kr

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.