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대한민국 의약품정보의 표준

디아렌캡슐

Diaren Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명디아렌캡슐 · Diaren Cap.
성분 / 함량
디아세레인 (Diacerein) 50mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 캡슐
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황갈색의 가루가 들어있는 상부 황색, 하부 연황색의 경질캡슐제조 / 수입사일화
허가 · 코드
허가일2016-01-22품목기준코드201600407
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드M01AX21 : DIACEREIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보640903190-180원/1캡슐 급여 (2023-09-05)640903190-212원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Diacerein : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병, 500캡슐/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2016-07-08)IHP D50없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

용법 · 용량

성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 장폐색 증후군 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자

5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된 다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)

2) 임부 및 수유부

3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다.

2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.

3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.

2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다.

3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.

5. 상호작용

1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.

3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.

2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항염증, 진통 및 연골보호 작용을 나타내어 관절염을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 제산제와 병용시 최소 2시간의 간격을 두고 투여하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일화 (Il Wha)

주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지 2길 55(거두리) (우.24398)

TEL 080-388-3333 · FAX 031-550-0217

홈페이지 : http://www.ilhwa.co.kr

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