본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

오코티펜점안액(수출용)

Aukotifen Eye Drops (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오코티펜점안액(수출용) · Aukotifen Eye Drops (for export)
성분 / 함량
케토티펜푸마르산염 (Ketotifen Fumarate) 0.69mg/mL
첨가제농글리세린, 멸균정제수, 벤잘코늄염화물, 수산화나트륨
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제제조 / 수입사오스코리아제약
허가 · 코드
허가일2015-08-03품목기준코드201505216
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드S01GX08 : KETOTIFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보629700941-삭제 (2019-06-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)6ml/병
저장방법기밀용기, 상온보관(15 ~ 25℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록된 이미지가 없습니다

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알러지성 결막염

용법 · 용량

성인:1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

3. 일반적주의

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 상호작용

푸마르산케토티펜을 경구투여시

1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며

2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 임부 수유부에 대한 투여

동물시험결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

6. 과량투여

부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

7. 적용상의 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안 후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

8. 저장상의 주의사항

15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

항알러지 작용을 통해 알러지성 결막염 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 점안후, 눈을 감고 눈물관을 1분 정도 눌러주세요. - 일시적인 시야장애가 나타날 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요. - 개봉 후 4주까지 사용할 수 있어요.

제조 · 수입사

회사명 : 오스코리아제약 (Auskorea Pharm)

주소 : 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 252

TEL 02-477-7301

홈페이지 : http://www.ausk.co.kr/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.