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대한민국 의약품정보의 표준

제뉴원젬스테인용액

Genuone Gemstein Soln.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제뉴원젬스테인용액 · Genuone Gemstein Soln.
성분 / 함량
요오드 (Iodine) 5g/100mL
요오드화칼륨 (Potassium Iodide) 10g/100mL
첨가제정제수
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형액제투여경로경구(내용액제)
성상갈색 유리병에 든 적갈색의 액제조 / 수입사제뉴원사이언스
허가 · 코드
허가일2015-07-27품목기준코드201505077
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드H03CA : IODINE THERAPY
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Iodine + Potassium iodide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10mL/병
저장방법차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

갑상선 기능 항진증에 대한 수술 전 처치

용법 · 용량

24개월 이상의 소아 및 성인

: 이 약을 1회 0.1~0.3mL를 물이나 우유에 희석하여 1일 3회 6일간 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 요오드 또는 요오드화물에 과민증 및 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

소아

3. 이상반응

1) 알레르기 반응 : 두드러기, 혈관부종, 피부의 출혈 혹은 자색반, 발열, 관절통,

림프절병증, 호산구 증가, 코감기 유사증상, 두통, 눈물, 결막염, 후두염, 기관지염,

타액선 통증이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 금속성 맛, 침분비 증가, 입속 타는듯한 느낌과 통증, 설사(혈변 동반 가능)가

나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 목의 부종과 염증이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 여드름양 피부이상이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 우울증, 불면증이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 발기부전이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

이 약은 장기간 복용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약 투여 시 갑상선 기능검사결과에 영향을 미칠 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 임산부에게 투여해서는 안된다. 요오드는 태반을 통과한다.

2) 이 약을 수유 중에 사용해서는 안된다. 요오드는 유즙으로 분비되며, 영아에게는

갑상선종이 나타날 가능성이 있다.

7. 소아에 대한 투여

소아에게 사용 시 각별한 주의가 요구된다.

8. 과량투여시의 처치

1) 요오드의 과량투여로 인해 금속성 맛, 구토, 복통, 설사를 포함하는 급성독성 증상이

나타날 수 있다. 신부전은 1~3일 후에 나타날 수 있다.

순환부전, 후두개 부기로 인한 질식, 흡인, 폐렴 혹은 폐부종으로 인한 사망이 있을 수

있으며, 환자가 급성단계로부터 회복되었을 경우에도 식도협착이 일어날 수 있다.

요오드의 치사량은 2~3g이다.

2) 알레르기 반응과 요오드중독에 대한 대증요법을 실시할 수 있다. 보통 요오드 혹은

요오드화합물 투여를 중단하면 증상은 빠르게 진정된다. 급성 독성이 있을 경우 우유와

전분점액을 다량 복용해야 한다. 만약 위식도 손상이 없는 경우에는 묽은 전분점액 혹은

1%티오황산나트륨으로 흡인과 위세척을 할 수 있다. 약용탄으로 위세척을 할 수 있다.

전해질과 수분손실에 대한 보충이 있어야 하며, 순환은 유지되어야 한다.

페티딘(진통제의 일종)과 몰핀황산염을 통증에 대해 투여할 수 있다.

기관절제술이 필요 할 수 있다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약은 차광하여 보관한다.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

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이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 임부 또는 수유부는 복용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴원사이언스 (Genuone Sciences)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로38길 12 (서초동, 마제스타시티타워1, 14층)

홈페이지 : http://www.genuonesciences.com/

법적 고지

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