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대한민국 의약품정보의 표준

일동프랄리독심주사(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명일동프랄리독심주사(수출용)
성분 / 함량
1 바이알 중
프랄리독심염화물 (Pralidoxime Chloride) 500mg
첨가제염산
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색바이알이 든 흰색 내지 담황색의 가루제조 / 수입사일동제약
허가 · 코드
허가일2015-07-07 · 취소일 2023-12-19품목기준코드201504673
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드V03AB04 : PRALIDOXIME
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀봉용기, 실온(1 ∼ 30 ℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

유기인 제제의 중독

용법 · 용량

○ 성인 : 염화프랄리독심으로서 1일 1회 1-2g을 생리식염주사액 100mL에 용해시켜 15-30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 필요에 따라 1시간 후 1-2g을 반복주사할 수 있다. 정제의 경우 1일 1회 1-2g을 경구투여한다.

○ 소아 : 처음 주입시 프랄리독심으로서 체중 kg당 20-40mg을 생리식염주사액으로 5%용액을 만들어 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 중독의 심각성과 치료반응을 살펴 투여하고, 필요한 경우 1시간에 평균 체중 kg당 10mg의 양을 유지한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2) 이 약은 항콜린에스테라아제 작용이 없는 유기인산염, 무기인산염, 인중독의 치료에는 효과가 없다.

3) 이 약은 카르바메이트 유도체 살충제중독의 해독작용은 없다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 구성성분에 과민증 환자

2) 40kg 미만의 어린이

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 근무력증 환자(근무력증을 촉진시킬 수 있다.)

2) 신장애 환자(요로 배설되므로 신장애가 있는 환자에 투여 시 혈중농도가 높아질 수 있으므로 감량한다.)

4. 이상반응

흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구내고미감, 구역, 혈관의 수축 및 확장, 부정맥, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 중증인 경우에는 아트로핀을 주사한 후 이 약을 투여하여야 하며 아트로핀과 병용에 의하여 약효 발현이 지연될 수 있다.

2) 중독시점으로부터 36시간 지난 후의 이 약 투여는 효과가 거의 없다.

6. 상호작용

1) 아트로핀과 병용시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빠른맥(빈맥), 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독투여시보다 빨리 나타날 수 있으므로 아트로핀 처치가 끝난 후 약을 투여한다.

2) 이 약 사용과 직접적 관련은 없지만 바르비츄레이트는 항콜린에스테라아제에 의해 약효가 증가되므로, 경련치료에 신중하게 사용한다.

3) 유기인중독환자에게 모르핀, 테오필린, 아미노필린, 석시닐콜린, 레세르핀, 페노치아진계 진정제 투여는 피한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 발암성, 돌연변이 유발성, 생식능력손상에 대한 조사가 되어있지 않다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약의 모유로 이행유무는 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 분비되므로 이 약 투여 중에는 주의가 필요하다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

9. 적용상의 주의

1) 빠른 투여로 빠른맥(빈맥), 성대문연축, 근경축과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥 투여한다(200mg/분을 넘지 않는다.).

2) 사용하고 남은 액은 버린다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

중금속중독증의 해독에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일동제약 (Il Dong)

주소 : 서울 서초구 양재동 60번지

TEL 02) 526-3114 · FAX 02) 526-3030

홈페이지 : http://www.ildong.com

법적 고지

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