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대한민국 의약품정보의 표준

파라멜산

Paramel Powder
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명파라멜산 · Paramel Powder
성분 / 함량
1포 (5.0g) 중
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 (L-Aspartic Acid L-Ornithine Hydrate) 3g
첨가제D-만니톨, 레몬향 코톤, 시트르산, 아스파탐, 오렌지향코톤, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형산제투여경로경구(내용산제)
성상주황색의 산제제조 / 수입사한국파마
허가 · 코드
허가일2015-06-30품목기준코드201504272
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05BA06 : ORNITHINE OXOGLURATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보653005581-435원/5g/포 급여 (2021-09-01)653005580-삭제 (2016-10-01)653005581-485원/5g/포 급여 (2016-09-01)
급여인정기준2026.02.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30포-내수용, 10포-수출용
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

중증의 간질환 해독의 보조 치료(예: 간경변)

용법 · 용량

L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).

식후에 복용한다(액제에 한함).

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

□ 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독작용을 강화하고 손상된 간세포의 재생을 촉진시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국파마 (Korea Pharma)

주소 : 서울 강남구 역삼동 823-33호 백림빌딩8층

TEL 02) 558-1277 · FAX 02) 558-1677

홈페이지 : http://www.koreapharma.co.kr

법적 고지

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