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대한민국 의약품정보의 표준

유디바캡슐

UDIBA Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명유디바캡슐 · UDIBA Cap.
성분 / 함량
비페닐디메틸디카르복실레이트 (Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate) 12.5mg
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 50mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 캡슐, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜 8000
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 분말을 함유한 상, 하부 흰색의 경질캡슐제제조 / 수입사이든파마
허가 · 코드
허가일2015-04-27품목기준코드201502540
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드A05AA : BILE ACID AND DERIVATIVES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보628900460-221원/1캡슐 급여 (2023-09-05)628900460-260원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병, 300캡슐/병
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2015-09-11 게시보기 ›
등록(2015-08-04)DBA 이든파마없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

용법 · 용량

보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 만성 활동성 간염환자

2) 간경화 환자

3) 저칼륨혈증이 있는 환자

4) 심한 췌장 질환이 있는 환자

5) 소화성 궤양이 있는 환자

6) 담석증 환자

3. 부작용

1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.

3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.

5) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.

4. 일반적주의사항

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것

2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

5. 임신부에대한 투여

동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 상호작용

경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독기능을 강화하여 각종 유해인자에 의해 손상된 간세포를 재생 및 보호하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 임부는 투여하지 마세요. - 소변색이 진해지거나, 눈 색깔이 노랗게 변색될 경우 전문가와 상의하세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 이든파마 (Eden Pharma)

주소 : 충청북도 진천군 문백면 농다리로 1149

TEL (02) 3487-7005

홈페이지 : http://www.edenpharma.co.kr/

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