뉴델라주

Newdella Injection

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명뉴델라주 · Newdella Injection

성분 / 함량

티옥트산 (Thioctic Acid) 5mg/mL

첨가제염산, 우레아, 주사용수, 탄산수소나트륨

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상갈색 앰플에 든 미황색의 징명한 주사액제조 / 수입사일성아이에스

허가 · 코드

허가일2015-04-27품목기준코드201502444

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A16AX01 : TIOCTIC ACID

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)5mL X 10앰플/박스

저장방법차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청

1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.

용법 · 용량

티옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10~25mg을 정맥내 주사한다.

단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 이상반응

이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.

1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사

2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진

3. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.

4. 적용상의 주의

이 약을 정맥내 주사시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

티옥트산의 요구량이 증가되었을때 보급해주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일성아이에스 (Il Sung IS)

주소 : 경기도 과천시 과천대로 7길 20 과천스마트케이 A타워 10층

TEL 02) 3271-8800 · FAX 02-717-4799

홈페이지 : https://ilsungis.com/main/

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