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대한민국 의약품정보의 표준

시클로원스네일라카

Ciclo-once Nail Lacker
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명시클로원스네일라카 · Ciclo-once Nail Lacker
성분 / 함량
시클로피록스 (Ciclopirox) 80mg/g
첨가제세토스테아릴알코올, 시트르산, 아크릴레이트/옥틸아크릴아미드 공중합체, 에탄올(95), 에틸아세테이트, 우레아, 정제수, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형라카투여경로피부
성상브러쉬가 부착된 뚜껑이 있는 유리병안에 든 무색~엷은 황색의 투명한 액제제조 / 수입사제뉴원사이언스
허가 · 코드
허가일2015-02-05품목기준코드201500632
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AE14 : CICLOPIROX
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
투여기간주의Ciclopirox : 최대 투여기간 - 6개월상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)4mL/병x1, 4mL/병x2 6mL/병x1, 6mL/병x2
저장방법차광기밀용기, 15~30℃보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

조갑진균증 (손, 발톱무좀)

용법 · 용량

손발을 씻고 건조시킨 후 하루에 한번 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 손발톱전체와 손발톱 주위 5mm의 피부, 가능하면 손발톱끝의 아래부분에 바른다. 30초 정도 건조 시킨 후 적어도 6시간 동안은 씻지 않아야 하므로 취침 전에 바르도록 한다. 이 약은 유기용매나 긁어내지 않고 물로도 충분히 제거된다. 만약 의도치 않게 물에 씻었다면 이 약을 다시 바른다.

정기적으로 자라난 손발톱끝 부분과 환부는 가위나 손톱깎이 등으로 잘라준다. 적용기간은 완전한 미생물학적 그리고 임상적 치료가 되고, 건강한 손발톱이 자랄 때까지 지속해야 하는데 일반적으로, 손톱의 경우는 대략 6개월 발톱의 경우는 9~12개월이 예상된다. 만약 효과가 없거나 환부가 광범위할 경우 의사와 상담하도록 한다. 남아 있는 활성성분이 배양결과에 영향을 주는 것을 피하기 위해 배양검사는 치료가 끝난 후 4주 후에 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민반응을 일으킨 적이 있는 사람

2) 18세 미만 (충분한 임상경험이 없다)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인

임산부를 대상으로 안전성이 확보되지 않았다. 동물실험에서 수태능, 초기배 발생시험, 출생전후 발생시험 결과 직,간접적으로 어떠한 영향도 미치지 않았으나 출생 후 발달에 미치는 영향을 알 수 있는 장기 자료는 없다. 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에 투여한다.

2) 수유부

씨클로피록스가 모유로 이행되는지 여부는 알려진 바 없다. 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이약의 사용을 즉각 중지하고 의사나 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약 사용 시 과민반응이 일어날 경우 사용을 중단하고 적절한 처치를 받도록 한다.

4. 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약에 첨가된 세토스테아릴알콜로 인해 적용피부에 국소적인 자극(예, 자극성 접촉성 피부염)이 일어날 수 있다.

2) 적용부위에 국소적으로 홍반, 인설, 작열감, 가려움 등이 매우 드물게(<1/10,000) 나타날 수 있다. 이 약 사용 시 보고된 징후나 증상은 경미하거나 일시적으로 발생한 것으로 전신 이상반응은 보고되지 않았다.

3) 하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고, 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우라도 다음날 두 번 바르지 않도록 한다.

4) 다른 약을 복용하고 있을 경우 의사나 약사에게 미리 알린다.

5. 기타

1) 이 약의 주성분인 씨클로피록스는 다른 약과의 상호작용이 보고된 적이 없다.

2) 이 약은 운전이나 기계조작에 영향을 미치지 않는다.

3) 이 약의 과용량 사용은 보고되지 않았다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 냉장보관하지 않도록 한다. 15°C이하 보관 시 부유물이 발생할 수 있으나 용기를 두 손으로 문지르면 1분 내로 사라지고, 제품의 효능에는 영향을 미치지 않기 때문에 부유물이 사라진 후 사용 가능하다.

3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관하고, 빛에 노출되지 않도록 제품을 케이스 안에 보관토록 한다.

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관토록 한다.

5) 개봉 후 6개월 이상 사용은 피한다.

6) 이 제품은 가연성이므로 열과 직접적인 화염의 접촉을 피해야한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 조갑진균증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 바르기 전 손발톱 끝부분은 가능한 짧게 잘라주세요. - 얇은 막이 형성되도록 환부에 발라주세요. - 손발톱전체, 손발톱주위, 손발톱 끝의 아래부분에 발라주세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴원사이언스 (Genuone Sciences)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로38길 12 (서초동, 마제스타시티타워1, 14층)

홈페이지 : http://www.genuonesciences.com/

법적 고지

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