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대한민국 의약품정보의 표준

엔도나제에프산

Endonase F Powder
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명엔도나제에프산 · Endonase F Powder
성분 / 함량
탄산수소나트륨 (Sodium Bicarbonate) 1g
프로테아제 (Protease) 40mg
첨가제무수유당, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형산제투여경로경구(내용산제)
성상미백색 내지 연한 갈백색의 산제제조 / 수입사한국팜비오
허가 · 코드
허가일2014-11-13품목기준코드201405298
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드V07AY : OTHER NON-THERAPEUTIC AUXILIARY PRODUCTS
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1포(1,500mg) X 60포/박스 1포(15g) X 10포/박스
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위내시경 검사 시 위내점액 제거

용법 · 용량

위내시경 검사 15 ~ 30분 전에, 이 약 1회 용량 (프로테아제로서 20,000 단위, 탄산수소나트륨 1g)을 약 50 ∼ 80mL 물에 녹여 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 위내 출혈 환자 (출혈이 악화될 수 있다.)

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 위내출혈 의심 환자 (점액 제거 시 상처부위에서 출혈이 나타날 우려가 있다.)

2) 혈액응고이상 환자 (예: 혈우병)

3) 심한 간장애, 신장애 환자 (혈액응고이상이 나타나기 쉽다.)

4) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

5) 항응고제를 투여중인 환자 (병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

6) 고령자 (일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

3. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움, 발진, 발적 등

3) 소화기계 : 위 출혈(위 궤양부, 폴립 등의 병변에서의 출혈), 배아픔, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등

4) 혈액계 : 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 내시경 검사 시에 실시되고 있는 통상의 전 처치 (6시간이상 금식, 인두마취 및 진경제, 항불안제 등의 투여) 후 투여한다.

2) 본 제제는 시메티콘 등의 소포제와 동시에 투여하는 것이 바람직하다.

3) 본 제제를 물로 용해한 후 즉시 복용한다.

4) 충분한 효과를 얻기 위해, 투여 후에 누운 상태로 체위를 변화시키는 것이 바람직하다.

5) 본 제제는 흩날리기 쉽기 때문에, 특히 다량을 취급할 경우 과민증상(재채기, 콧물 등)을 일으킬 수 있으므로 마스크를 사용하는 등 일반적 보호수단을 사용하는 것이 바람직하다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

위내시경 검사 시 위내점액 제거하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 위내시경 검사 15∼30분 전에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국팜비오 (Pharmbio Korea)

주소 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업9로 36

TEL 02) 587-2551~4 · FAX 02) 584-0758~9

홈페이지 : http://www.pharmbio.co.kr

법적 고지

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