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대한민국 의약품정보의 표준

실키겔5%

Silky Gel 5%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명실키겔5% · Silky Gel 5%
성분 / 함량
가수과산화벤조일 (Hydrous Benzoyl Peroxide) 70mg/g
첨가제글리세린, 디메티콘, 라우릴황산나트륨액, 메틸파라벤, 수산화나트륨, 에데트산나트륨수화물, 에탄올(95), 정제수, 카보머940, 콜로이드성이산화규소, 프로필렌글리콜, 프로필파라벤, 플록사머188, 히알루론산나트륨(2)
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상유백색의 겔제제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2014-10-20 · 취소일 2024-10-20품목기준코드201404805
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D10AE01 : BENZOYL PEROXIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15g : 1EA / 케이스
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

심상성 여드름(보통 여드름)

용법 · 용량

치료반응과 환자의 내약성(약에 대한 내성)에 따라 용량을 조절한다.

환부(질환 부위)를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.

치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침 전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증 환자

2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.

1) 건성 및 지성 아토피 피부(이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택 한다)

2) 미란(짓무름)성 피부

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

3. 부작용

1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.

3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

5) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

6) 처음 사용 후 가벼운 작열감(화끈감)과 치료한 지 며칠 후 발적(충혈되어 붉어짐)또는 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.

7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리(벗겨짐)현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부 박리(벗겨짐)작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.

4. 일반적주의

1) 자극증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

② 다른 치료적인 국소 각질 용해(녹이다)제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.

③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안 횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

④ 치료 초기 및 치료 중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선 차단용제제를 사용하는 것이 바람직하다.

⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.

⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

2) 특히 치료 초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

3) 자극증상이 나타나면 투여 간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.

5. 상호작용

다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용(함께 사용)하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.

2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 심한 인설(껍질), 홍반(붉은 반점), 부종(부기)이 나타나면 사용을 중지한다.

2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현(드러냄)성 이 아닌 과량투여와 관련 있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 상처나 예비적인 피부 병변(병에 의한 몸의 변화)에 적용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항박테리아 및 각질용해 작용을 나타냄으로써 여드름을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

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