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대한민국 의약품정보의 표준

제놀하이드로카타플라스마

Zenol Hydro Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제놀하이드로카타플라스마 · Zenol Hydro Cataplasma
성분 / 함량
1 처방: 1매(14.08cm×10.085cm, 140cm², 8.964g) - 1 처방
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 40mg
2처방: 1매(7.09cm×10cm, 70cm², 4.482g) - 2 처방
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 20mg
3처방: 1매(7.05cm×15.02cm, 8.5cmx12.36cm, 105cm², 6.723g) - 3 처방
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 30mg
첨가제D-소르비톨용액, L-멘톨, 글라이콜 헤마-메타크릴레이트, 농글리세린, 라우릴피롤리돈, 메틸파라벤, 밀착포, 바닐부틸에테르, 벤조페논, 부직포, 소르비탄올레에이트, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 정제수, 타르타르산, 포비돈, 폴리소르베이트80, 폴리아크릴산액, 프로필렌글리콜, 프로필파라벤
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상연한노란색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타플라스마제제조 / 수입사아이큐어
허가 · 코드
허가일2014-07-29 · 취소일 2024-07-29품목기준코드201403452
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA19 : FLURBIPROFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)6매/포
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ㆍ 동통(통증)

용법 · 용량

약면의 박리(벗겨내기/벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄, 드러내 보임)에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.

임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 아이큐어 (Icure)

주소 : 성남시 중원구 상대원동 190-1 SK 테크노파크 테크센터 1305호

TEL 031) 776-3776 · FAX 031) 776-3770

홈페이지 : http://www.icure.co.kr

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