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대한민국 의약품정보의 표준

삼익시티콜린주1g(수출용)

Citicoline Inj. 1g Samik
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명삼익시티콜린주1g(수출용) · Citicoline Inj. 1g Samik
성분 / 함량
시티콜린 (Citicoline) 250mg/mL
첨가제수산화나트륨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제제조 / 수입사삼익제약
허가 · 코드
허가일2014-06-17품목기준코드201402680
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N06BX06 : CITICOLINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1앰플(4mL) * 10 / 케이스
저장방법밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법

1) 레보도파 부작용이 나타난 경우

2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우

3) 레보도파가 효과가 없을 경우

3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우
4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법

1) 급성췌염

2) 만성재발성췌염의 급성악화기

3) 수술후 급성췌염

용법 · 용량

1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 : 성인 시티콜린으로서 1회 100-500㎎ 1일 1-2회 근육 또는 점적 정맥주사한다.
2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용요법 : 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500㎎을 정맥주사한다. 3-4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량하거나 또는 이 약을 1일 1회 250-500㎎을 주 2-3회 간격으로 병용투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
3. 뇌졸중후의 편마비 : 이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.
4. 췌염 : 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2주간 연일 정맥주사한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때대로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.

4) 소화기계: 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다.

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

5. 상호작용

레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 가임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.

① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다

② 신경주행 부위를 피하여 주사한다

③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.

2) 정맥주사할 경우에는 가능한 한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

뇌혈류를 증가시키고, 뇌세포를 보호, 재생하여 정상적인 뇌기능을 유지하는데 도움을 주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼익제약 (Samik Pharmaceutical)

주소 : 서울 종로구 숭인동 1253 동보빌딩 4층

TEL 02) 928-0661~4 · FAX 02) 924-3749

홈페이지 : http://www.samik.co.kr

법적 고지

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