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대한민국 의약품정보의 표준

테리핀에스주

Teripin S Inj.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명테리핀에스주 · Teripin S Inj.
성분 / 함량
1앰플(8.5mL) 중
테를리프레신아세트산염 (Terlipressin Acetate) 1mg
첨가제아세트산 무수물, 아세트산나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액제조 / 수입사한림제약
허가 · 코드
허가일2014-05-28품목기준코드201402420
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드H01BA04 : TERLIPRESSIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보645304881-21,567원/8.5mL/앰플 급여 (2026-01-01)645304881-22,624원/8.5mL/앰플 급여 (2024-07-01)645304881-23,428원/8.5mL/앰플 급여 (2022-01-01)645304881-24,635원/8.5mL/앰플 급여 (2020-01-01)645304881-25,904원/8.5mL/앰플 급여 (2018-07-25)645304881-25,904원/8.5mL/앰플 급여 (2018-02-01)645304881-26,844원/8.5mL/앰플 급여 (2017-02-01)645304880-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2013.09.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Terlipressin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용용량주의Terlipressin : 1일 최대 투여량 - 테를리프레신 아세트산염12mg (2mg/4hr)상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)8.5mL/앰플×5앰플
저장방법밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

식도정맥류 출혈, 제1형 간신증후군

용법 · 용량

식도정맥류 출혈: 보통 성인의 경우 초기량으로 테를리프레신아세트산염 1~2mg을 혈압 및 심박수를 관찰하면서 정맥주사하며, 유지량으로 이 약 1mg을 4~6시간마다 투여한다. 투여기간은 병의 경과에 따라 2일 또는 3일로 제한한다. 1일 최대투여량은 체중 kg당 20㎍씩 6회이며, 혈압 및 심박수를 충분히 관찰한다.

제1형 간신증후군: 1일 테를리프레신아세트산염 3~4mg을 3~4회로 나누어 투여한다. 투여시작 3일 후에도 혈청 크레아티닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이 권고된다. 혈청 크레아티닌 130 μmol/L 이하, 또는 혈청 크레아티닌 치가 간신증후군으로 진단할 당시보다 적어도 30% 떨어질 때까지 사용하는 것이 이 처치법의 목표이다. 통상 10일간 치료한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)패혈성 쇽 환자

2)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3)관상동맥부전 및 심근경색의 가능성이 있는 환자

4)중증 동맥 고혈압 환자

5)테를리프레신 또는 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)뇌혈관 및 말초혈관부전 환자

2)기관지천식 및 호흡부전 환자

3)70세 이상 노인 환자

4)신부전 환자

5)진행성 동맥경화증 환자

6)간질양 경련 환자

7)심박동장애 및 심부전 환자

8)관절경화증 환자

4. 이상반응

1)정신신경계 : 때때로 두통

2)소화기계 : 때때로 일시적인 복부경련 및 설사가 나타날 수 있으며 드물게 일시적인 오심 및 구역이 발생할 수 있다. 장운동항진, 조절이 불가능한 변의 또는 복통이 나타날 수 있다.

3)순환기계 : 과량투여시 또는 폐동맥내로 주사시, 심박수 30%감소가 나타날 수 있다. 드물게 심방 세동, 심실 주기외 수축, 빈맥, 가슴통증, 심근경색, 폐부종을 동반한 체액 과부하가 나타날 수 있다. 심실 빈맥(Torsades de Pointes) 및 심부전이 나타날 수 있다.

4)혈관계 : 때때로 말초 혈관수축, 말초 허혈 및 안면 창백이 나타날 수 있다. 때때로 혈압 상승이 나타날 수 있으며, 특히 고혈압 환자에서 그 정도가 심하다. 드물게 내장 허혈, 말단 청색증, 홍조가 나타날 수 있다.

5)호흡기계 : 때때로 기관지 수축, 호흡 곤란, 호흡 부전

6)대사계 : 액체평형을 조절하지 않으면 항이뇨작용 때문에 저나트륨혈증이 유발될 수도 있다.

7)피부 : 피부 괴사

8)생식기 : 자궁내막의 현저한 혈액공급저하 및 자궁근육의 수축이 나타날 수 있다.

9)투여부위 : 드물게 주사부위 괴사

10)기타 두드러기, 심근허혈, 어지러움이 보고된 바 있다.

11)시판후조사결과 과거 식도정맥류출혈 병력 및 합병증(신장애, 간장애, 위장관계, 대사계, 순환기계, 호흡기계 등)이 있는 환자가 없는 환자보다 이상반응 발현증례율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

5. 일반적 주의

심장 및 순환기능에 대한 지속적 관리가 이루어질 수 있는 의료설비가 갖추어져 있는 곳에서만 투여한다. 이 약으로 치료 중에는 지속적으로 혈압, 혈청중 나트륨 및 칼륨, 액체평형을 모니터링하는 것이 필수적이다. 고혈압 및 심장질환이 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울여야 한다.

6. 상호작용

문맥에 대한 베타차단제의 비선택적인 혈압강하작용이 이 약에 의해 증강될 수 있다. 약물투여에 의해 유발된 심박과 심박출량의 감소는 혈압 증가 때문에 미주신경을 통해 심장 활동의 반사발생이 저해되어 나타난다. 서맥을 유발하는 것으로 알려진 약물들 (예 프로포폴, 수펜타닐)과 함께 투여하면 심각한 서맥을 유발할 수 있다.

7. 임부에 대한 투여

1)자궁평활근 수축으로 임신 4개월 전에는 낙태를 유발할 수 있으며, 자궁의 혈액공급장애로 태아에 손상을 일으킬 수 있다. 토끼에게 글라이프레신 투여 후 자연유산과 태아기형이 나타났다.

2)임부의 치명적 식도정맥류 출혈시에는 이 약 사용의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 모체의 유즙으로의 이행에 대한 정보는 충분하지 않지만, 환자의 임상적 상황을 고려해 볼 때 수유할 가능성은 매우 낮다.

8. 과량투여시의 처치

1)증상 : 과용량은 순환기계에 심각한 부작용이 나타날 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장용량 (2 mg/ 4 hour)을 초과하여 사용해서는 안된다. 복부통증, 혈압상승, 서맥 및 부작용이 심해질 수 있다.

2)처치 : 클로니딘, 니페디핀 또는 다른 α-차단제를 투여한다. 서맥이 나타나는 경우 아트로핀을 투여할 수 있다.

9. 적용상의 주의

국소괴사를 피하기 위해 꼭 정맥 주사하여야 한다. 사용 경험이 적기 때문에 어린이나 나이든 환자에 사용 시는 특별히 주의하여야 한다.

10. 저장상의 주의사항

1)이 약은 반드시 2~8℃ 이하에서 차광하여 보관한다.

2)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

정맥주사를 하여 식도정맥류의 출혈을 지혈하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한림제약 (Han Lim Pharm.)

주소 : 서울 서초구 서초동 1656-10

TEL 02) 3489-6000 · FAX 02) 3489-6101

홈페이지 : http://www.hanlim.com

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