로페시콘츄정

Lopethicone Chew Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명로페시콘츄정 · Lopethicone Chew Tab.

성분 / 함량

로페라미드염산염 (Loperamide Hydrochloride) 2mg

시메티콘 (Simethicone) 125mg

첨가제D-만니톨, 레몬향가루 HF-AI18432, 사이다향분말 HF-309031, 스테아르산마그네슘, 전호화전분, 침강탄산칼슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 포도당, 황색산화철, 효소처리스테비아

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형저작정(츄어블정)투여경로경구(내용고형)

성상연한 노란색의 씹어먹는 원형 정제제조 / 수입사한미약품

허가 · 코드

허가일2014-05-27품목기준코드201402408

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A07DA53 : LOPERAMIDE, COMBINATIONS

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보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Loperamide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)12정/상자[6정/PTPX2]

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서2018-06-15 게시보기 ›

등록(2014-06-18)LPS2125

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절

용법 · 용량

탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.

성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.

9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.

6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.

6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 38℃ 이상 고열인 환자

2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우

3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우

2. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.

1) 2일 이상 복용하는 경우

2) 항생제를 복용중인 경우

3) 간질환의 병력이 있는 경우

4) 임부, 수유부

5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 급성췌장염

4. 과량투여

1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.

로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

장의 연동운동을 억제하여 지사효과를 나타내며, 장내가스를 제거하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 설사가 멈추면 투여을 중단하세요.
- 2일 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우  전문가와 상의하세요.
- 2세 미만의 영아는 투여하지 마세요.
- 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요.
- 복통을 동반하는 심한 변비가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한미약품 (Hanmi Pharm.)

주소 : 서울 송파구 방이동 45번지 한미타워빌딩

TEL 02) 410-9114 · FAX 02) 410-9119

홈페이지 : http://www.hanmi.co.kr

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