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대한민국 의약품정보의 표준

히아레인0.3점안액

Hyalein 0.3 Ophthalmic Solution
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명히아레인0.3점안액 · Hyalein 0.3 Ophthalmic Solution
성분 / 함량
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) 3mg/mL
첨가제묽은 염산, 수산화나트륨, 아미노카프로산, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 정제수, 클로르헥시딘글루콘산염 액, 프로필렌글리콜
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상무색투명한 플라스틱용기에 무색투명하고 점조성이 있는 액이 든 점안제제조 / 수입사한국산텐제약
허가 · 코드
허가일2014-05-15품목기준코드201402263
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
급여정보665600121-4,055원/5mL/병 급여 (2024-07-01)665600121-4,056원/5mL/병 급여 (2022-01-01)665600121-4,057원/5mL/병 급여 (2019-09-01)665600121-4,264원/5mL/병 급여 (2018-02-01)665600120-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2026.07.01 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5mL/병
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법 · 용량

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

결막손상의 치유를 촉진하며, 보수지속효과 및 누액안정화 작용을 나타내는 점안제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국산텐제약 (Santen Pharm Korea)

주소 : 서울특별시 강남구 테헤란로 203 SI타워 14층

TEL 02) 754-1434 · FAX 02) 754-2929

홈페이지 : http://www.santen.co.kr/

법적 고지

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