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대한민국 의약품정보의 표준

아이키비타플러스츄어블정

I-Key Vita Plus Chewable Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아이키비타플러스츄어블정 · I-Key Vita Plus Chewable Tab.
성분 / 함량
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 8.1mg
산화마그네슘 (Magnesium Oxide) 10mg
무수인산수소칼슘 (Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate) 100mg
콜레칼시페롤과립 (Cholecalciferol Gr.) 1.725mg
홍삼70%에탄올연조엑스 (Red Ginseng 70% Ethanol Soft Ext.) 2mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 1.5mg
리보플라빈포스페이트나트륨 (Riboflavin Phosphate Sodium) 1.2mg
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 7.5mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 1.05mg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 4.5mg
아스코르브산97%과립 (Ascorbic Acid Granules 97%) 46.4mg
레티놀팔미테이트과립 (Retinol Palmitate Gr.) 3mg
시아노코발라민1000배산 (Cyanocobalamin(1000倍散)) 3mg
첨가제D-만니톨, 스테아르산마그네슘, 스테아르산칼슘, 시트르산수화물, 아스파탐, 유당수화물, 정제백당, 치자황색소, 파인애플미크론, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형저작정(츄어블정)투여경로경구(내용고형)
성상흰색 내지 연한 황색의 원형정제제조 / 수입사마더스제약
허가 · 코드
허가일2014-05-07 · 취소일 2024-05-07품목기준코드201402125
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11AA02 : MULTIVITAMINS AND CALCIUM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)120정/병, 240정[(120정/병×1)*2/Box)]
저장방법기밀용기, 실온 (1∼30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2014-05-27)MTS11

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

• 비타민A(레티놀팔미테이트)

ㆍ 눈의 건조감의 완화

ㆍ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

• 비타민D(콜레칼시페롤)

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

용법 · 용량

12세 이상 어린이 및 성인: 1회 2정, 1일 2회

36개월 이상- 12세미만: 1회 1정, 1일 2회

식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

7) 신장장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체를 투여 중인 환자

10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

11) 신장결석 병력이 있는 환자

12) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2

제조 · 수입사

회사명 : 마더스제약 (Mothers Pharm)

주소 : 경북 경산시 진량읍 공단6로24길 18

TEL 053) 851-7760

홈페이지 : http://www.motherspharm.com/main/index.php

법적 고지

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