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대한민국 의약품정보의 표준

베타딘인후스프레이

Betadine Throat Spray
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명베타딘인후스프레이 · Betadine Throat Spray
성분 / 함량
포비돈요오드 (Povidone Iodine) 0.45g/100mL
첨가제L-멘톨, 글리세린, 에탄올, 요오드화칼륨, 유칼리유, 정제수
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형분무제투여경로구강&치아
성상독특한 향과 감미 및 약간의 점성이 있는 옅은 갈색의 액제제조 / 수입사지피테라퓨틱스코리아
허가 · 코드
허가일2014-04-23품목기준코드201401964
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R02AA15 : POVIDONE-IODINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기6세 미만임부금기Povidone-iodine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50밀리리터/병,25밀리리터/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치후 및 구내수술후 살균소독, 구취증

용법 · 용량

1일 수회 적당량을 분사 도포한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

2) 갑상선기능 이상 환자

3) 6세 미만의 소아

4) 방사성요오드 치료중 및 치료전후

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 입안이 심하게 헐은 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 및 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민증: 과민증(발진 등), 아나필락시양 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중단한다.

2) 구강(입안) : 때때로 구강(입안), 인두의 자극감, 드물게 구강(입안)점막미란(짓무름), 입안의 헐음 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 소화기계: 때때로 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 피부: 드물게 접촉 피부염, 매우 드물게 혈관부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계: 폐렴 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 내분비계: 매우드물게 갑상선 기능 항진증*(때로는 빈맥 또는 동요), 빈도 알수없음 갑상선 기능 저하증**

7) 기타: 드물게 불쾌감이 나타날 수 있다.

* : 갑상선질환의 병력이 있는 환자에서 다량의 요오드 섭취 (예. 상처나 화상의 치료를 위하여 넓은 피부면적에 포비돈요오드 장기사용)

** : 포비돈요오드의 장기간 또는 광범위한 사용

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킨다.

2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도, 감독하에 사용한다.

3) 구강(입안)용으로만 사용한다.

4) 발치(이를 뽑음)후 등 구강 창상(입안 상처)의 경우 혈액이 응고하여 출혈이 멎기 전에는 격렬한 양치를 피한다.

5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 4주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선 기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.

6) 드물게 쇽(아나필락시(과민성))이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종(부기), 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감(손발이 차가움), 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

7) 소독용으로 이 약을 과량 사용시 요오드 독성이 있다.

8) 의복 등에 묻은 경우 바로 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다.

9) 실수로 과량을 삼켰거나 눈에 들어간 경우 즉시 조치를 취한다.

10) 장신구(특히 은을 포함한 제품)에 닿지 않도록 주의한다.

11) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하여 보존한다.

3) 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

4) 사용 전 열을 가하지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

구내염,인후염등의 염증 완화에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 구강내 살균소독, 인두염, 후두염, 구내염, 발치후 및 구내수술후 살균소독, 구취증에 사용합니다. - 6세 미만은 사용하지 마세요. - 임부/임신 가능성이 있는 사람/수유부는 사용 전 의사와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 지피테라퓨틱스코리아

주소 : 서울특별시 용산구 한강대로 92 LS 용산타워 3층

TEL 1688-3960

법적 고지

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