이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)

Prothionamide 250mg Tab. Etex

자료출처 : 식품의약품안전처

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제품 · 성분

제품명이텍스프로티온아미드정250mg(수출용) · Prothionamide 250mg Tab. Etex

성분 / 함량

프로티온아미드 (Prothionamide) 250mg

첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(85F12347), 유당수화물, 크로스카멜로오스나트륨, 포비돈

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상미황색 원형의 필름코팅정제조 / 수입사테라젠이텍스

허가 · 코드

허가일2014-03-11 · 취소일 2026-03-16품목기준코드201401107

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드J04AD01 : PROTIONAMIDE

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보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Prothionamide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 유효균종 : 결핵균
2. 적응증

주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증

용법 · 용량

보통 성인 1일 1-2정(프로티온아미드로서 0.5-1그램)을 1-3회 분할 경구투여 한다. 소아는 1일 체중 킬로그램당 10밀리그램을 1-3회 분할 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

심한 과민증 환자, 심한 간장애 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)간장애 환자

2)신장애 환자 또는 신장애 의심이 있는 환자

3.부작용

1)간장: 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다

2)과민증: 발진 등 과민증상이 나타날 때는 투여를 중지한다

3)위장: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통, 설사, 등의 증상이 나타날 수 있다

4)정신신경계: 두통, 불안, 현기, 우울, 흥분, 사지지각이상, 음위, 여성화유방, 탈모가 나타남

4.임부에 대한 투여

임신중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것을 원칙으로 하되 특별히 필요한 경우 신중히 투여한다

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항균작용을 나타냄으로써 결핵균에 의한 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 증상이 좋아져도 내성균 발현을 막기 위해 처방된 용법과 기간을 지키세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 테라젠이텍스 (THERAGEN ETEX)

주소 : 서울 강남구 도곡동 517-5 경희빌딩 5층

TEL 02) 3463-7111 · FAX 02) 3463-8111

홈페이지 : http://www.etexpharm.com

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