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대한민국 의약품정보의 표준

클로사펜정

Chloxaphen Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명클로사펜정 · Chloxaphen Tab.
성분 / 함량
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 300mg
클로르족사존 (Chlorzoxazone) 250mg
첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스2910
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사동성제약
허가 · 코드
허가일2014-01-21 · 취소일 2023-12-11품목기준코드201400262
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M03BB53 : CHLORZOXAZONE, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10정/PTP
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서2016-03-04 게시보기 ›
등록(2014-02-20)DSCL

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직 등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환

용법 · 용량

성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

연령,증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있습니다.

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 클로르족사존에 과민증 환자

2) 아세트아미노펜에 과민증 환자

3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

5. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 심한 간, 신장애(신장장애) 환자

2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자

6. 부작용

1) 과민증 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 요변색 등이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 혈관신경성 부종(부기) 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있습니다.

2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지하십시오.

3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있습니다.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있습니다.

7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우 투여하십시오.

8. 상호작용

알코올이나 중추신경억제제와 병용(함께 복용)투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여하십시오.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키며, 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동성제약 (Dongsung Pharm)

주소 : 서울 도봉구 방학동 703-14

TEL 02-6911-3600 · FAX 02-3492-0231

홈페이지 : http://www.dongsung-pharm.co.kr

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